生产单位：黄山中皇制药有限公司

招商区域：全国

产品类别：中药产品

产品小类：胃肠用药

规格：胶囊剂

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病.

药理毒理】
1．药理
雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用.抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍-12倍.因此为强效的H2受体阻滞剂.
2．毒理
小鼠口服的LD501440-1750mg/Kg.连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg.连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg.小鼠口服100-200mg/Kg达114周，大鼠口服100-2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用.
【药代动力学】
口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为 50%，血药浓度达峰时间（tmax）1-2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为1.1-1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30-1/20.30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出.半衰期（t1/2）为2-3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长.本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆.
不良反应】
1．常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等.
2．与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻.
3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常.曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关.
4．长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物.
【禁忌症】8岁以下儿童禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未明确.
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整.
【药物相互作用】
1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应.
2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全.
3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低.
4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用.
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存.

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