生产单位：北京太和佰仁医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：心脑血管疾病用药

规格：注射剂

1.外周血管疾病：间歇性跛行，雷诺综合征，血管性痉挛.
2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等.

注射用盐酸丁咯地尔

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产品优势：
1. 靶向扩张病变及痉挛血管，增加缺血区供血，防止盗血.
2. 促进红细胞变形，使部分僵硬红细胞易于通过毛细血管，有效改善了微循环障碍
3. 患者群体庞大，应用科室广泛
4. 规格齐全，性状稳定
5. 国家医保乙类产品
[商品名]瑞立达
[通用名]注射用盐酸丁咯地尔
[药品类别]心脑血管疾病用药
[剂型]冻干粉针
[包装规格]西林瓶装：50mg：每盒4支；0.1g：每盒4支；
0.2g:每盒4支.每件400支.
[生产厂家]北京四环科宝制药有限公司
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸丁咯地尔
商品名称：瑞立达
英文名称：Buflomedil Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Dingluodi’er
【成 份】
化学名称：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧苯基）-1-丁酮盐酸盐.
分子式：C17H25NO4•HCl
分子量：343.85
成 份：本品主要成份为盐酸丁咯地尔.
本品含有辅料：甘露醇.
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末.
【适应症】
1.外周血管疾病：间歇性跛行，雷诺综合征，血管性痉挛.
2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等.
【规格】
50mg；0.1g；0.2g.
【用法用量】
缓慢静脉滴注，每天一次，每次0.1～0.2g，溶于250-500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱.
【不良反应】
胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒.罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应.
神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等.
心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止.
【禁忌】
1．对本品中任何成份过敏者禁用.
2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用.
3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用.
4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）.
【注意事项】
1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用.
2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱.
3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：
——肾功能正常者至少每年检查1次.
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次.
4．正在服用降压药患者慎用本品.
5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品.
6．不要与丁咯地尔口服制剂同时使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用.
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料.
【老年用药】
因本品血浆清除率随着年龄增长而明显降低，故需适当调整剂量.
【药物相互作用】
尚缺乏本品药物相互作用的研究资料.
【药物过量】
在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止.这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似.
患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护.
【药理毒理】
盐酸丁咯地尔为α-*能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用.通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流.本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能.
根据文献报道，慢性毒性研究，大鼠静脉给药的无毒性作用剂量为12mg/kg/day.
根据文献报道，盐酸丁咯地尔无致突变和致畸作用.
【药代动力学】
根据文献报道，盐酸丁咯地尔静脉给药后广泛分布于体液和组织中，经肝脏代谢，血浆蛋白结合率为60-80%，其消除半衰期约为2-3h，主要以原型药和代谢物由尿排出.肝肾功能不全影响丁咯地尔的排泄.
【贮藏】
密闭保存.
【包装】
西林瓶装：50mg：每盒4支；0.1g：每盒4支；0.2g:每盒4支.
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-（X-119）-2005Z
【批准文号】
国药准字H20031030（50mg）；国药准字H20031031(0.1g)；
国药准字H20050286(0.2g)

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