氧氟沙星滴耳液8ml
适用于病毒菌引起的：中耳炎，外耳道炎，鼓膜炎
【药品名称】通用名称：氧氟沙星滴耳液
【成 份】主要成份为氧氟沙星.
【性 状】本品为淡黄绿色的澄明液体.
【适 应 症】适用于葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中、对本剂敏感菌株所引起的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎.
【规 格】0.3%
【用法用量】成人一次点耳6—10滴，一日2次.点耳后约进行10分钟耳浴.另外，根据症状适宜增减点耳次数，小儿适宜减少滴数.
【不良反应】不良反应发生情况的概要：在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例)，瘙痒感0.2%(1例).在批准上市后进行的使用疗效（4年）调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例)，主要是儿痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例)，二重感染0.1%(4例)
1、过敏症：怀疑出现过敏症状时应停止给药.
2、点耳部位：可能出现耳痛（0.1%以下）、外耳道发红现象.
3、二重感染：可能出现二重感染（0.1%以下）.
4其他：可能出现头痛.
【禁 忌】对喹诺酮类有过敏病史的患者禁用.
【注意事项】1、为防止发生耐药菌等，使用本剂时原则应确认细菌敏感性，疗程应限于疾病治疗所需最短时间.
2、使用本剂时，投药疗程以4周为限.此后继续投药时，伴随长期投药发现有真菌、耐药菌产生等，故切不可随意延长疗程.
3、使用注意事项：
（1）给药途径：只用于点耳.
（2）治疗方法：本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗.若炎症以扩散及鼓室周围时，除局部治疗外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗.
（3）给药：使用本剂时若药液温度低，可能会引起眩晕.因此，使用温度应接近体温.点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵.
4、经动物口服给药的实验（幼犬、幼大鼠）证实有关节异常现象.
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品局部给药，几乎不吸收，但孕妇及哺乳期妇女仍应慎重.
【儿童用药】因幼龄动物试验中发现有关节病变，对小儿经口给药的安全性还未完全确认，故一般应为禁忌.本剂点耳、耳浴等局部给药时，虽最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值，但小儿仍应慎重.
【老年用药】对于老年患者点耳，耳浴等局部给药时，无特别禁忌.
【药物相互作用】经口服用氧氟沙星时，如与苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药并用，有引起抽搐的可能.但本剂点耳、耳浴等局部给药时，最高血药浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值.因此，可以推断与消炎镇痛药并用几乎没有引起抽搐的可能性.
【药物过量】因耳道空间有限，发生给药过量的可能性很小.目前尚无药物过量的报道.
【贮 藏】遮光，封闭保存.
【包 装】塑料瓶 1支/盒.
【有效期】24个月.
【成 份】主要成份为氧氟沙星.
【性 状】本品为淡黄绿色的澄明液体.
【适 应 症】适用于葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中、对本剂敏感菌株所引起的下述感染症：中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎.
【规 格】0.3%
【用法用量】成人一次点耳6—10滴，一日2次.点耳后约进行10分钟耳浴.另外，根据症状适宜增减点耳次数，小儿适宜减少滴数.
【不良反应】不良反应发生情况的概要：在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例)，瘙痒感0.2%(1例).在批准上市后进行的使用疗效（4年）调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例)，主要是儿痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例)，二重感染0.1%(4例)
1、过敏症：怀疑出现过敏症状时应停止给药.
2、点耳部位：可能出现耳痛（0.1%以下）、外耳道发红现象.
3、二重感染：可能出现二重感染（0.1%以下）.
4其他：可能出现头痛.
【禁 忌】对喹诺酮类有过敏病史的患者禁用.
【注意事项】1、为防止发生耐药菌等，使用本剂时原则应确认细菌敏感性，疗程应限于疾病治疗所需最短时间.
2、使用本剂时，投药疗程以4周为限.此后继续投药时，伴随长期投药发现有真菌、耐药菌产生等，故切不可随意延长疗程.
3、使用注意事项：
（1）给药途径：只用于点耳.
（2）治疗方法：本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗.若炎症以扩散及鼓室周围时，除局部治疗外，应考虑同时采用口服药剂的全身治疗.
（3）给药：使用本剂时若药液温度低，可能会引起眩晕.因此，使用温度应接近体温.点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵.
4、经动物口服给药的实验（幼犬、幼大鼠）证实有关节异常现象.
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品局部给药，几乎不吸收，但孕妇及哺乳期妇女仍应慎重.
【儿童用药】因幼龄动物试验中发现有关节病变，对小儿经口给药的安全性还未完全确认，故一般应为禁忌.本剂点耳、耳浴等局部给药时，虽最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值，但小儿仍应慎重.
【老年用药】对于老年患者点耳，耳浴等局部给药时，无特别禁忌.
【药物相互作用】经口服用氧氟沙星时，如与苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药并用，有引起抽搐的可能.但本剂点耳、耳浴等局部给药时，最高血药浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值.因此，可以推断与消炎镇痛药并用几乎没有引起抽搐的可能性.
【药物过量】因耳道空间有限，发生给药过量的可能性很小.目前尚无药物过量的报道.
【贮 藏】遮光，封闭保存.
【包 装】塑料瓶 1支/盒.
【有效期】24个月.
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