生产单位：西安海欣制药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：呼吸系统用药

规格：片剂

支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病.

商品名：立可菲
英文名：BambuterolHydrochlorideTablets
本品主要成份为盐酸班布特罗，其化学名为：1-[双-（3ˊ,5ˊ-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐.
其结构式为：分子式：C18H29N3O5．HCl分子量：403.91
【性状】本品为白色片.
【药理毒理】本品主要成分为盐酸班布特罗，它是*β2受体激动剂－特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林.特布他林主要是激活β2受体，从而对支气管平滑肌产生松驰作用，抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿，增加粘膜纤毛的清除能力.致突变试验表明：班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌（S.Typhimurium）TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象；啮齿类动物微核试验，ICR小鼠口服给药，结果为阴性；哺乳动物培养细胞染色体畸变试验，不论S9存在与否，其结果均为阴性.生殖毒性实验文献资料表明：未见有对生育影响的报道.
【药代动力学】文献报道，本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响.经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林.生物利用度约10%，2~6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4~5天达血药稳态浓度.原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物.盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时.原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出.
【适应症】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病.
【用法用量】每晚睡前口服一次.成年人初始始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg.
肾功能不全（肌肝清除率<50ml/min）的病人，初始剂量建议用5.0mg.
【不良反应】已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征.但本药较其它同类药物不良反应为轻.副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初1~2周内大多数副作用会自行消失.极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等.
【禁忌症】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用.

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