生产单位：北京双鹤药业销售有限责任公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：呼吸系统用药

规格：注射剂

用于经临床和胸部放射线检查诊断明确的新生儿呼吸窘迫综合征（简称RDS，又称肺透明膜病）的治疗.

【性 状】本品为白色至类白色的疏松块状物.
【药理毒理】本品主要作用是降低肺泡气-液界面表面张力，保持肺泡稳定，防止肺不张.据文献报道，在伴有呼吸障碍的早产儿，肺表面活性物质有使肺泡扩张和稳定的作用，可改善肺的顺应性和气体交换.
【适 应 症】用于经临床和胸部放射线检查诊断明确的新生儿呼吸窘迫综合征（简称RDS，又称肺透明膜病）的治疗.
【禁 忌】本品无特殊禁忌，有气胸患儿应先进行处理，然后再给药，以免影响呼吸机的应用.
【注意事项】
1.本品仅可用于气管内给药，用药前患儿需进行气管插管.
2.本品的应用要在有新生儿呼吸急救经验的医师指导下进行，并严格遵守有关新生儿急救规范的操作规程.本品的应用只有在完善的新生儿综合治疗和有经验的呼吸急救工作基础上才能成功，特别是呼吸机的应用.
3.给药前要拍胸片证实气管插管的位置适中，勿插入过深，以防药液只流入右侧，同时要保持气道插管的通畅，必要时予以吸引.
4.本品开启后应在24小时内应用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于孕妇及哺乳期妇女用药.
【儿童用药】本品只适用于新生儿呼吸窘迫综合征的人群.
【老年用药】本品不适用于老年人.
【药物相互作用】早产儿的母亲产前应用糖皮质激素，可促进肺结构和功能的成熟，增加肺表面活性物质的分泌，提高本品的治疗效果.
【药物过量】急性大量肺表面活性物质注入气管内可堵塞呼吸道，造成通气障碍；连续多日肺内注入大量肺表面活性物质，可引起吞噬细胞肉芽肿和炎症.
【贮 藏】 密封，-10℃以下保存.
【包 装】 玻璃管制注射剂瓶，1支/盒.
【有 效 期】18个月
【批准文号】国药准字H20052128

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