产前筛查神经管畸形
产前筛查神经管畸形

生产单位:太原市中科恒业数码有限公司

招商区域:全国

产品类别:诊断试剂

产品小类:微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂

规格:其它剂型

【预期用途】
该产品适用于产前筛查定量测定孕妇血清内甲胎蛋白的含量,不适用于肿瘤检测.
【检验原理及主要组成成分】
试剂盒用于筛查神经管畸形,测定时间是孕14-19周内进行.甲胎蛋白,简称AFP,是由胎儿肝细胞合成、在胎儿血清中正常存在的一种特殊蛋白.一般在妊娠后开始上升,至胎龄16一20周时达到最高峰,然后逐渐下降,至胎儿娩出后1一5周完全消失.当孕妇血清中AFP异常升高时,应考虑孕妇怀有开放性神经管畸形患儿的可能.
开放性神经管畸形NTD是以AFP血清标记物作为筛查指标的,即:AFP≥2.5MoM,则怀疑开放性神经管畸形高危.此时开放性神经管畸形综合风险率:P≥1/270.
【贮存、运输及有效期】
1、试剂盒于室温4℃~34℃,无腐蚀性气体,通风,避光、干燥的室内贮存,不得冻存,有效期24个月.
2、本品可短期常温运输;应避免雪溅雨淋、强烈震动和挤压.
【样本要求】
1、抽取孕妇空腹静脉血2-3ml,离心后取得血清或静置后取上清液测定.避 免反复冻融标本.
2、请在有效期内使用.
3、陈旧血清和高脂症血清一般不宜使用,若血样混浊,需离心后取上清液.
【检验方法】
1、将本品、样品、配套工作液及所有实验用器材取出平衡至室温.
2、打开密封的铝箔袋,取出胶体金免疫层析血清试剂引导卡,平放于水平桌面上,做好标记.
3、用加样*在加样窗内加入80微升的血清与对应工作液的混溶液,在规定时间观察测试结果.
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