生产单位：河南省龙华医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：免疫系统用药

规格：片剂

饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredricksonlla和llb型）.

【中文名称】辛伐他汀片

【英文名称】 Simvastatin Tablets

【批准文号】国药准字H20103432

【生产企业】山西鑫煜制药有限公司

【功效主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredricksonlla和llb型）.

【化学成分】本品主要成分是氟伐他汀那其化学名为：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-35-二羟-6-庚酸钠.

【产品规格】 10mg*14片

【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食.常规剂量:推荐剂量为20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐 时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量.胆固醇极高或对药物反映不佳者，可增加剂量至40毫克（2粒）每日两次.给药后，四周内达到最大将LDL胆固醇作用.长期服用持续有效.肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚，又有不到6%的药物进入尿液，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量.严重肾功能不全的患者不能用本品治疗.
　
【不良反应】在安慰剂-对照试验中以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良（4.7%）失眠（1.3%）恶心（1.2%）腹痛（1.1%） 和头痛（1.1%）消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎（0.9%）胀气（0.8%）感觉减退（0.6%）牙病（0.6%）尿路感染（0.6%）和转氨酶升高自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告特别是皮疹和荀麻疹极罕见的病例包括其他皮肤反应血小板减少症血管性水肿面部水肿血管炎和红斑狼疮.

【注意事项】1、肝功能：象其他降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能.如果谷丙转氨酶（AST） 或谷草转氨酶（ALT）持续升高大于正常高限的3倍或以上，必须药.有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告.要求慎用于
有肝病史或大量饮酒的或者.

2、骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病（包括肌炎和横纹肌溶解症）的报告.

【贮藏方法】密封.

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