泮托拉唑钠肠溶胶囊
适用于活动性消化性溃疡出血（胃、十二指肠溃疡）.反流性食管炎和卓-艾氏综合症.
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：PantuolazuonaChangrong Jiaonang
【成份】主要成份：泮托拉唑钠.
化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[ (3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物.
化学结构式：
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.378
【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末.
【适应症】适用于活动性消化性溃疡出血（胃、十二指肠溃疡）.反流性食管炎和卓-艾氏综合症.
【规格】40mg（以C16H15F2N3O4S计）.
【用法用量】每日早餐前口服40mg（1粒）.十二指肠溃疡疗程通常为2 ～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周.
【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状.
【禁忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用.2.对本品过敏者禁用.
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼.
2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断.
3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量.
4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂.为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期服用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用.
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立.婴幼儿禁用.
【老年用药】无剂量调整要求.
【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用.
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等.
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌.与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱.
【药代动力学】泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯.泮托拉唑的半衰期约为1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出.
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处（不超过20℃）保存.
【包装】铝塑包装，7粒/板、10粒/板，1板/盒；7粒/板、10粒/板，2板/盒.外套复合袋密封.
【有效期】24个月.
【执行标准】YBH00762009
【批准文号】国药准字H20093083
生产厂家：山东仁和堂药业有限公司
汉语拼音：PantuolazuonaChangrong Jiaonang
【成份】主要成份：泮托拉唑钠.
化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[ (3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物.
化学结构式：
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.378
【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末.
【适应症】适用于活动性消化性溃疡出血（胃、十二指肠溃疡）.反流性食管炎和卓-艾氏综合症.
【规格】40mg（以C16H15F2N3O4S计）.
【用法用量】每日早餐前口服40mg（1粒）.十二指肠溃疡疗程通常为2 ～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周.
【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状.
【禁忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用.2.对本品过敏者禁用.
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼.
2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断.
3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量.
4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂.为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期服用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用.
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立.婴幼儿禁用.
【老年用药】无剂量调整要求.
【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用.
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等.
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌.与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱.
【药代动力学】泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯.泮托拉唑的半衰期约为1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出.
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处（不超过20℃）保存.
【包装】铝塑包装，7粒/板、10粒/板，1板/盒；7粒/板、10粒/板，2板/盒.外套复合袋密封.
【有效期】24个月.
【执行标准】YBH00762009
【批准文号】国药准字H20093083
生产厂家：山东仁和堂药业有限公司
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