生产单位：河南省普众康医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：免疫系统用药

规格：片剂

盐酸左氧氟沙星片适用于敏感细菌引起的各种轻 中度感染

【药品名称】
盐酸左氧氟沙星片
【英文或拉丁名】
Levofloxacin Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】
Yansuan Zuoyangfushaxing Pian
【主要成分】
盐酸左氧氟沙星
【化学名】
S-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物
【结构式及分子式、分子量】

分子式：C18H20FN3O4•HCL•H2O
分子量：415.85
【性状】
本品为类白色至淡黄色片.
【药理毒理】
药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用.
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性.对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌使用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差.
毒理研究
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性.猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH降低.大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高.320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大.猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应.
对关节软骨的影响：幼年和3~4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性.13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性.但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性.
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响.大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响.家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用.大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响.
光毒性：采用长波长紫外线（320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显异常变化.
【药代动力学】
国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星片的详细药代动力学研究资料.

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