生产单位：河南省大禹药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：糖尿病用药

规格：片剂

【　适 应 症　】对于2型糖尿病（非胰岛素依赖糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联以改善血糖控制.盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用.

【　成　 份　】 　本品主要成分为盐酸吡格列酮.其化学名称为：(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐
【　性 　状　】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色 .

【　用发用量　】 　盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关.

不良反应：本品单独用药不会出现低血糖，与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状.

禁忌症
　　禁忌症： 对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用.

注意事项
　　注意事项： 1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用.不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗.

　　2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施.

　　3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能.

　　4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大.因此，心功能不全者应慎用.

　　5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药.如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药.

　　6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调整.

　　一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗.

　　低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量.

　　排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵.作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险.

　　血液学： 盐酸吡格列酮可能造成血红蛋白和红细胞压积的降低.就所有临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗组病人的血红蛋白指标降低了2%到4%.这一变化主要出现在治疗开始的4到12周时，之后基本保持平稳.这些变化可能与血浆容积增加有关，在血液学方面无重要的临床意义.

　　水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎.在2型糖尿病双盲临床试验中，曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿 .

　　心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大.有334名2型糖尿病患者参加、为期6个月的安慰剂对照研究和一有至少350名2型糖尿病病人的长期(1年或以上)开放性研究中，超声心动显示，盐酸吡格列酮治疗病人平均左室质量指数无显著增加，平均心脏指数无显著降低.

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