生产单位：威特(湖南)药业有限公司·中外合资

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：消化系统用药

规格：片剂

本品主要成份为尼扎替.本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状.

【产品优势】 ●*一代H2受体拮抗剂，全国独家分散片剂型　 ●*取代雷尼替丁、西米替丁的*胃溃疡治疗药物 ●作用持久—口服一次可显著抑制胃酸分泌长达12小时 ●起效迅速—口服后血浆浓度在1小时后即可达到*高血浓度 ●药效强劲—抑制胃酸分泌作用比西咪替丁强8倍，是雷尼替丁的2倍 ●服用安全--口服24小时内尿中排出，无积蓄作用，不良反应少.服用耐受性好，老年人不需要调整药物剂量 ●显著降低溃疡复发率—胃粘膜细胞保护作用至少比西米替丁大5倍，是雷尼替丁的3-4倍，无停药后的“反跳现象. 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色. 【不良反应】 国外6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好.患者服用尼扎替丁的*常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著 【药物相互作用】 本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用.由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用.患者每天服用大剂量阿司匹林(3900mg)，同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高. 【药物过量】 罕有服用本品过量的报道.如发生可采用常规处理或一般支持疗法. 【药理毒理】 尼扎替丁为组胺H2受体拮抗剂.尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合，可逆性抑制受体功能，特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体，阻断胃酸形成并使基础胃酸降低，亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌. 口服尼扎替丁300mg，能显著抑制夜间（约12小时）胃酸分泌，抑制率为90%；显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌，抑制率分别为97%、96%、99%和67%.口服尼扎替丁75-300mg不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性，但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少；口服尼扎替丁75-300mg增强由氨乙吡唑刺激的内因子分泌；尼扎替丁不影响基础胃泌素分泌，在口服尼扎替丁12小时后，进食未见胃泌素分泌量增加. 尼扎替丁不影响血清中促性腺激素、泌乳素、生长激素、抗利尿激素、皮质醇、三碘甲状腺氨酸、甲状腺素、睾酮、5α-二氢睾酮、雄甾烯二酮或雌二醇的浓度.尼扎替丁未显示有抗男性激素的作用. 【药代动力学】 本品口服的*生物利用度超过70%.本品口服15Omg或30Omg后0.5-3小时血药浓度达峰值，分别为700-180Oµg/L和1400-360Oµg/L.服药12小时后血浆浓度低于lOµg/L.清除半衰期为1-2小时，血浆清除率为40-60L/小时，分布容积为0.8-1.5L/kg.由于半衰期较短和清除速度较快，肾功能正常者睡前一次服用30Omg本品或15Omg一日两次，均不会使药物在体内蓄积.本品的血浆蛋白结合率约为35%，主要是与α1-酸性糖蛋白结合. 同时摄入普鲁本辛不影响本品口服的生物利用度.与食物同服，血中曲线下浓度面积和峰浓度增加lO%.一般多次口服本品无蓄积. 本品口服的主要代谢产物为N2-单脱甲基尼扎替丁(少于7%口服剂量)，它也是一种H2受体拮抗剂，是尿中排出的主要代谢产物.其次为N2-氧化物(少于给5%口服剂量)和S-氧化物（少于6%口服剂量).口服本品主要经尿液和粪便排除体外.本品口服在12小时内，90%以上的药物从尿中排出，其中60%为原形排出，肾脏清除率为5OOml/min，提示通过肾小管主动排泄.经粪便排泄的药物少于6%. 中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率.极重度肾功能衰竭患者，服用本品的半衰期为3.5-11小时，血浆清除率为7-14L/H.为避免药物蓄积，对有显著肾功能障碍的患者，应根据肾功能障碍程度适当减少用药剂量和用药次数. 【贮藏】密闭，在干燥处保存. 【有效期】 24个月.

·有长期合作的决心； ·具有较强的责任心和信心； ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉； ·完善的销售网络； ·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力； ·具备终端（OTC，RX）推广能力的公司和个人；

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