生产单位：广州市振康医药有限公司

招商区域：全国,广东省

产品类别：西药产品

产品小类：抗肿瘤药,肝病

规格：胶囊剂

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者.

【药品名称】欣复诺
　　【通用名称】阿德福韦酯胶囊
　　【成份】主要成份为阿德福韦酯.
　　【性状】为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末.
　　【适应症】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者.
　　【用法用量】
　　患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品.用法：口服，饭前或饭后均可.用量：成人(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg.
　　治疗的最佳疗程尚未确定.勿超过推荐剂量使用.
　　患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次.
　　【不良反应】
　　国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良.国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高.
　　【禁忌】禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的病人.
　　【注意事项】
　　1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯.因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗.
　　2、对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性.这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量.
　　3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查.使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现 HIV耐药.
　　4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件.
　　5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施.
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料.只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施.本品对孕妇及乙肝病毒(HBV)母婴传播的影响未进行研究.因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV.目前尚不知阿德福韦酯是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳.
　　【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确.阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年.
　　【老年用药】阿德福韦酯在65岁以上患者中的疗效和安全性尚未明确.

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