注射用盐酸吉西他滨
适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌.
【药品名称】
通用名：注射用盐酸吉西他滨
英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin
【成份】 本品主要成份为盐酸吉西他滨，其化学名称为(+)2＇-脱氧-2＇，2＇-二氟胞嘧啶盐酸盐.
分子式：C9H11F2N3O4•HCl
分子量：299.70
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末.
【适应症】 适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌.
【规格】0.2g(以吉西他滨计)
【用法用量
成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次.依据病人的毒性反应相应减少剂量.
配制方法：每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml)，振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使 用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出.
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受.尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量.
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨.
【不良反应】
血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少.骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少.
血小板减少也比较常见.
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药.
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别谨慎(参见剂量和使用方法).
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制.
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰.因此，对于已有肾功能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎(参见剂量和使用方法).
过敏：约25%的病人可有皮疹，10%的病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡.
滴注吉西他滨过程中，不到1%的病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗，已知对本药高度敏感的病人应严禁使用(参见禁忌).
有报告约10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难，这种呼吸困难常常持续短暂、症状轻，几乎很少需要调整剂量，大多无需特殊治疗，其发病机制不清，与吉西他滨的关系也不清楚.
其他：大约20%的病人有类似于流感的表现，大多症状较轻，短暂，且为非
剂量限制性，仅1.5%的病人表现较重，发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的症状，咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生.有些仅表现为发热和乏力.此类症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减轻症状.水肿/周围性水肿的发生率约为30%，部分病人可出现面部水肿.肺水肿的发生率约1%.水肿/周围性水肿常常由轻到中度、几乎不影响用药剂量，部分病人伴有局部疼痛、停止用药(吉西他滨)后常自行逆转.引起这种毒性的机制尚不清楚，没任何证据表明与心脏、肝、肾功能受损有关.
以下的不良反应亦常见报道：13%的病人脱发(常为轻度)，10%病人嗜睡，8%病人腹泻，7%的病人有口腔毒性(主要为溃疡及红斑)，6%病人有便秘.曾有低血压的病例报告，有的研究报告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常，但无明确的表明是吉西他滨引起的心脏毒性.
【禁忌】 对本品成份过敏的患者禁用.
通用名：注射用盐酸吉西他滨
英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin
【成份】 本品主要成份为盐酸吉西他滨，其化学名称为(+)2＇-脱氧-2＇，2＇-二氟胞嘧啶盐酸盐.
分子式：C9H11F2N3O4•HCl
分子量：299.70
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末.
【适应症】 适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌.
【规格】0.2g(以吉西他滨计)
【用法用量
成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次.依据病人的毒性反应相应减少剂量.
配制方法：每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml)，振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使 用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出.
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受.尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量.
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨.
【不良反应】
血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少.骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少.
血小板减少也比较常见.
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药.
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别谨慎(参见剂量和使用方法).
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制.
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰.因此，对于已有肾功能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎(参见剂量和使用方法).
过敏：约25%的病人可有皮疹，10%的病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡.
滴注吉西他滨过程中，不到1%的病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗，已知对本药高度敏感的病人应严禁使用(参见禁忌).
有报告约10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难，这种呼吸困难常常持续短暂、症状轻，几乎很少需要调整剂量，大多无需特殊治疗，其发病机制不清，与吉西他滨的关系也不清楚.
其他：大约20%的病人有类似于流感的表现，大多症状较轻，短暂，且为非
剂量限制性，仅1.5%的病人表现较重，发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的症状，咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生.有些仅表现为发热和乏力.此类症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减轻症状.水肿/周围性水肿的发生率约为30%，部分病人可出现面部水肿.肺水肿的发生率约1%.水肿/周围性水肿常常由轻到中度、几乎不影响用药剂量，部分病人伴有局部疼痛、停止用药(吉西他滨)后常自行逆转.引起这种毒性的机制尚不清楚，没任何证据表明与心脏、肝、肾功能受损有关.
以下的不良反应亦常见报道：13%的病人脱发(常为轻度)，10%病人嗜睡，8%病人腹泻，7%的病人有口腔毒性(主要为溃疡及红斑)，6%病人有便秘.曾有低血压的病例报告，有的研究报告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常，但无明确的表明是吉西他滨引起的心脏毒性.
【禁忌】 对本品成份过敏的患者禁用.
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