宁波人健注射用绒促性素
宁波人健注射用绒促性素

生产单位:合肥众欣医药有限公司

招商区域:全国

产品类别:中药产品

产品小类:利湿通淋药

规格:注射剂

1.青春期前隐睾症的诊断和治疗. 2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用.长期*功能低下者,还应辅以*治疗. 3.垂体*不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后*合用以促进排卵. 4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后*联合应用. 5.女性黄体功能不全的治疗. 6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产.
成份:本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品.其效价应为标示量的80%-125%. 辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠. 性状:本品为白色的冻干块状物或粉末. 适应症: 1.青春期前隐睾症的诊断和治疗. 2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用.长期*功能低下者,还应辅以*治疗. 3.垂体*不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后*合用以促进排卵. 4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后*联合应用. 5.女性黄体功能不全的治疗. 6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产. 规格:(1)1000单位 (2)2000单位 (3)5000单位 用法用量: 1.成人用量: (1)男性*功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月.为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右. (2)促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药. (3)黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,可根据患者的反应作调整.妊娠后,须维持原剂量直至7~10孕周. (4)功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射.习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位,肌内注射. 小儿用量: (1)发育性迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日. (2)青春期前隐睾症,肌注1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用.总注射次数不多于10次. 不良反应:1.用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等.临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻,气促、下肢肿胀等.往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后,反应严重可危及生命. 2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表面为痤疮、阴茎或睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快. 3.较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳. 4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹. 5.用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等. 禁忌:怀疑有垂体增生或肿痛瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用(有促进作用).性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用. 注意事项: 1.本品可促排卵,可增加多胎率,而使的新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞. 2.有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等. 3.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见. 4.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性.使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查. 5.对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药后10天后进行检查. 6.运动员慎用 7.高血压患者慎用. 8.本品应用前临时配制. 9.用药期问需注意以下随访检查: ①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超,检查卵泡的数量和大小,雌激素浓度开始上升后,应每天复查,了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温,如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵,测定雌激素也可榆测卵巢过度刺激的情况.孕酮的测定和宫颈黏液检查,也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵. ②用于男性性腺功能低下症:测定血清*含量,既可排除其他原网所致的性腺功能低下,也可以用来评价疗效.此外,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效. 10.除了男性*功能不足、为促发精子生成以外,其他情况本品不宜长期连续使用 11.治疗隐睾症时,偶可发生性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不能达到成人的高度. 12.废弃药品包装不应随意丢弃. 9.孕妇及哺乳期妇女用药应慎用. 10.儿童用药:应注意可能引起性早熟、骨端早期闭锁. 11.老年用药老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,并由于生理机能低下而减量. 12.药物相互作用:与脑下垂体*合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用. 13.药物过量:尚不明确. 14.药理毒理:绒促性素与垂体分泌的促黄体素作用极相似,对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素:与具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用,可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体素的高峰而触发排卵.对男性能使垂体*功能不足者的睾丸产生雄激素,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育. 15.药代动力学:T1/2为双相,分加紧为11和23小时,血药浓度达峰时约12小时,120小时后降至稳定的低浓度,给药32~36小时内发生排卵.24小时内10%~12%的原形经肾随尿排出. 16.贮藏:密闭,在凉暗处(避光不超过20℃)保存. 17.包装:包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基胶塞;安瓿. 包装规格:(1)1000单位,每盒10瓶; 18.有效期:24个月
经销商:合肥新华源医药开发有限公司
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