生产单位：安徽华源医药集团股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：注射剂

碘海醇注射液，适应症为碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影）、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影（IVP），亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T行管道造影等.

不良反应
临床研究结果表明，碘海醇注射液可引起心悸、寒颤等不良反应，发生率为3.1%.另据文献报道碘海醇注射液所引起的不良反应可分轻、中、重度反应，轻度反应有头痛、恶心、轻度呕吐、轻度心悸、局部荨麻疹等.中度反应有严重呕吐、全身荨麻疹、轻度支气管痉挛、轻度喉头水肿、腹痛等.重度反应有休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管痉挛、肾功能衰竭、死亡.有的病人在造影后数小时至数日内可出现迟发性不良反应.
　　根据日本片山人教授等收集的30余万例病例，非离子造影剂（如碘海醇等）轻度不良反应的发生率为3.08%，中度反应的发生率为0.04%，重度反应的发生率为0.004%.统计表明非离子型造影剂远比离子型造影剂安全.
禁忌
1、有明显的甲状腺病症患者.
　　2、对碘海醇注射液有严重反应既往史者.
　　3、鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线，故无论使用或不使用造影剂，需权衡x线检查的利弊关系.除非医生认为必须，否则孕妇应禁用碘海醇注射液.
注意事项
1、有明显过敏史、哮喘病史或对碘造影剂有不良反应史者，应予特别注意.必要时考虑预先给予这些病人皮质类固醇或组织胺拮抗剂.
　　2、对碘剂可能引起的过敏或类似过敏反应，应事先准备好应急措施及药物、器材等.
　　3、确保病人在接受造影剂前后有良好的水电解质平衡.
　　4、对高危病人（如严重心脏病、肝、肾功能障碍、肺动脉高血压、白血病，甲状腺疾病等），给予特别监护.对那些易导致急性肾功能衰竭的疾病如肾功能不全、糖尿病、骨髓瘤和异型蛋白血症等，必要时术后进行透析治疗.
　　5、碘造影剂可加重重症肌无力的症状.嗜铬细胞瘤患者进行静脉内注射时，应预防性给予α–受体阻断剂，以避免出现高血压危象.血清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂，除非造影为病人所必需.
　　6、含碘造影剂均有可能防碍甲状腺功能的检查，甲状腺的碘结合力可下降数日甚至数周.
　　7、尽管尚未发现有配伍禁忌，但碘海醇不应直接与其它药物混合使用.
　　8、造影前2小时应禁食.
　　9、未进行本品椎管内使用的临床研究，故不宜用于椎管内.
　　10、本品若有变色、沉淀则不能使用.
　　11、鉴于预试验对由非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应.

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