生产单位：厦门海菲生物技术股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药,皮肤科用药,免疫系统用药,微量元素、矿物质及其它营养药,妇科用药,解热镇痛药,循环系统用药,泌尿生殖系统药,激素和内分泌功能调节药,抗肿瘤药,糖尿病用药,神经系统用药,氨基酸类药物,生物技术药物和生化药物,外科用药,老年病用药,呼吸系统用药,消化系统用药,抗寄生虫病药物,解毒药及其他,维生素类药,消毒防腐药,血液系统用药,抗变态反应药物,其他专科用药

规格：片剂

结构及组成/主要组成成分：试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂.条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂.条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被鼠抗人IgG多克隆抗体、检测线T包被人变性IgG）、胶体金垫（含有胶体金标记的人变性IgG）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成.板型在条型的基础上增加塑料外壳.
稀释液成分：磷酸盐缓冲液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4.
适用范围/预期用途：用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的类风湿因子（RF）.
产品储存条件及有效期：4～30℃避光干燥处密封贮存，有效期为2
注册证编号：京械注准20162400269
注册人名称：蓝十字生物药业（北京）有限公司
注册人住所：北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
生产地址：北京市昌平区北七家科技园
产品名称：类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别：第二类
型号规格：条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋.

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