生产单位：佛山市怡创生化科技有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗器械

产品小类：Ⅰ类

规格：贴剂

【产品名称】医用退热贴
【型号】普通型/儿童型/婴儿型/婴童型/成人型/感温变色型
【规格】tr-120mm×50mm
【医疗器械生产企业备案凭证编号】粤禅食药监械生产备20150023号
【医疗器械备案凭证编号】粤禅械备20150085号
【产品技术要求编号】粤禅械备20150085号
【主要结构】医用退热贴由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠等制成的凝胶层，无纺布背衬层，聚丙烯薄膜、聚酯薄膜覆盖层组成.降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分.不包含附录所列成分.非无菌产品.
【适用范围】医用退热贴用于发热患者的局部降温.仅用于体表完整皮肤.
【产品性能】
1、外观
1.1 外形应平整，无污迹和破损.
1.2 凝胶层应涂布均匀，无缺胶，背面无渗透现象.
2、尺寸
2.1 基本尺寸应符合标称值的规定.
2.2 凝胶层面积与基布大小相适应，与基布边缘的***距离应不大于8mm.
3、医用退热贴降温持续时间应不少于12h.
4、粘性
4.1 医用退热贴的180°剥离强度应不大于1.47n.
4.2 医用退热贴在30°的斜坡上粘着3#钢球，3#钢球停留时间应不小于5s.
5、医用退热贴在玻璃板上，剥离后应无明显的残留粘性物质.
【使用方法】
1、沿缺口撕开包装袋，取出医用退热贴.
2、揭开透明胶膜，将凝胶面直接贴于额头或太阳穴，也可贴于颈部大椎穴.
3、每贴可连续使用12小时.
【注意事项、警示以及提示性内容】
1、勿贴于敏感性的皮肤、近眼睛位置及嘴部.
2、使用中若有不适或偶有皮肤表面发红，停用后可消失.
3、勿贴于头发、眉毛、左乳前及有汗水处、以免脱落.
4、本品为外用贴剂、请勿误食.儿童须在成人监督下使用.
5、医用退热贴为一次性使用，不允许重复使用.
【特殊储存条件和方法】包装后的医用退热贴应储存在通风、干燥、远离热源、无腐蚀性气体的室内.冷藏后（勿冷冻）使用***.运输中应防潮、避免光照、远离热源.
【有效期限】密封条件下保质期为三年

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