★ 肝病、妇科针剂:(逸迪)甘露聚糖肽(医保、全科用药) ★
 ★ 肝病、妇科针剂:(逸迪)甘露聚糖肽(医保、全科用药) ★

生产单位:河南前锋药业科技有限公司

招商区域:全国部分空白区域

产品类别:西药产品

产品小类:抗肿瘤药

规格:

用于免疫力低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放化疗对造血系统的副作用.

临床应用研究:
一、恶性肿瘤的综合治疗
    甘露聚糖肽广泛用于各种恶性肿瘤,如鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、胃肠癌、肝癌等.
    1、配合协同放化疗,提高放化疗疗效;
    2、减轻了放化疗的副反应,提高患者的生活质量;
    3、减轻放化疗所致的白细胞减少; 
    4、减轻放疗化疗对免疫功能的抑制.

二、用于血液病的治疗
    1、用于再生障碍性贫血、具有刺激造血的作用 ;
    2、用于白细胞减少症,具有提高白细胞的作用;
    3、其它血液病.

三、肝病的治疗
    1、能有效治疗慢性肝炎、肝硬化和恶性腹水;
    2、对治疗消化性溃疡,慢性萎缩性胃炎有较好的效果.

四、妇科、老年科、儿科
    用于妇科宫颈糜烂治愈98%,老年病综合治疗,有增强免疫健身作用.

五、其他
    1、甘露聚糖肽治疗宫颈糜烂,治愈率98%; 
    2、甘露聚糖肽在口腔粘膜病上的应用;
    3、感染性、过敏性关节炎;
    4、病毒性感染及免疫功能失常相关的疾患,如扁平疣、泌尿生殖道疾病等.
逸迪®;甘露聚糖肽注射液是我国(也是在世界上)首创并拥有的新型生物免疫增强剂,它是从a-溶血性链球菌33号,经发酵提取而得到的一种多糖类物质.现代分子生物学和免疫学证明,糖肽化学结构与肿瘤,病毒分子的膜表面受体及配体有独特的亲和性,通过细胞—细胞相互作用方式,对肿瘤、病毒、病毒的DNA、RNA及蛋白质生物合成能产生较强的抑制作用.
一、 逸迪®;甘露聚糖肽免疫药理学研究
1、增强单核—巨噬细胞吞噬功能
激活网状内皮系统(RES)的吞噬功能,提高腹腔巨噬细胞(Mφ)的吞噬率和吞噬指数,激活巨噬细胞,具有特异性或非特异性肿瘤免疫作用.
2、激活淋巴细胞,促进机体的免疫应答
激活淋巴细胞,更大发挥免疫调节剂的功能对中枢免疫器官胸腺产生直接影响,从而对机体免疫功能产生正相的调节效应.
3、增强和调节体液免疫功能
不论ip或po,甘露聚糖肽均能提高小鼠脾细胞生成的抗体水平.
对环磷酰胺(CTX)所致的抗体形成细胞减小和EAC花结减小均有显著升高作用.
4、增强NK、K和LAK细胞结合及杀伤肿瘤靶细胞的活性
华西医科大学研究发现:纯化小鼠大颗粒淋巴细胞LGL发挥NK和NK活性的效应细胞在体外与0.01~100μg/ml甘露聚糖肽共育48小时后,结合及杀伤靶细胞的能力显著增强.
用人外周血淋巴细胞进行和实验结果表明:浓度大于10μg/ml预处理48小时以上的NK、K和LAK细胞结合及杀伤的肿瘤靶细胞均均显著增加.
5、增加外周WBC,增强骨髓造血干细胞功能
ip或po甘露聚糖肽后,小鼠骨髓细胞产生脾集落数比对照但高1-2倍以上.
60Co照射小鼠后,白细胞总数网织红细胞百分数等显著减少.
ip甘露聚糖肽,可以明显减轻外周血象,升高外周血白细胞,同时还可以使脾指数、脾集落数、CFU—C数明显增加,甘露聚糖肽对造血干细胞有保护及促进其生长发育的功能.
二、 逸迪®;甘露聚糖肽注射液在消化系统疾病的治疗
1、用逸迪®;甘露聚糖肽注射液联合干扰素治疗慢性乙型肝炎,取得很好疗效,开辟了治疗慢性乙型肝炎的新途径.
将60例慢性乙型肝炎患者随机分为2组,其中治疗组:a-干扰素300u肌注,隔日一次,甘露聚糖肽15mg肌注,每日一次,疗程3个月,对照组仅用相同剂量干扰素.
2、逸迪®;甘露聚糖肽注射液联合中药治疗慢性乙型肝炎,疗效明确
华西医科大学传染病教研室熊汇慈等用甘露聚糖肽治疗44例慢性乙肝表面抗原携带者,初步证明具有改善HBV血清学等标记的近期效果,对多数患者有改善临床症状作用,对出血倾向具有明显改善疗效,且有升高白细胞和血小板的作用.
3、应用逸迪®;甘露聚糖肽联合单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎,取得满意疗效
4、逸迪®;甘露聚糖肽在治疗肝硬化,肝腹水中的应用
重庆医科大学人工肝研究室在研究肝硬化患者若干免疫机能的变化及应用甘露聚糖肽的影响时发现,肝硬化患者WBC吞噬功能、血浆Fn浓度均明显低于正常人,而血浆内毒素LgG、LgM和LgA浓度均明显高于健康对照,而甘露聚糖肽能增强肝硬化患者WBC吞噬功能提高血浆Fn浓度,促进RES对血液中内毒素的清除,改善ETM增强免疫功能防止感染,减少各种并发症.
三、 妇科良药—逸迪®;甘露聚糖肽,治疗宫颈糜烂效果特别好
应用甘露聚糖肽治疗宫颈糜烂282例,其中I度和II度糜烂者共105人,两个疗程后100%治愈;III度糜烂者177人,两个疗程后治愈85%,三个疗程后治愈98%,IV疗程治愈100%.
四、 逸迪®;甘露聚糖肽的抗肿瘤作用
A、许多研究者已证实:甘露聚糖肽在体外对人和小鼠肿瘤细胞的生长,生物大分子合成有直接抑制作用
在体内对小鼠肉瘤S180,小鼠艾氏腹水瘤实体瘤,小鼠Lawis肺癌的生长,均有明显的抑制作用,对小鼠黑色素瘤B16-F10瘤细胞肺转移也显著抑制.
B、改善和增强机体的应激机能
有证据表明:机体的应激反应可导致免疫抑制,进而促进肿瘤生长,而ip甘露聚糖肽可使正常及高温或低温刺激下的大鼠肾上腺中维生素C含量增加,肝糖元素增高SGPT降低,使病年小鼠脾重恢复正常,以及延长小鼠在50OC高温下的存活时间,证实了甘露聚糖肽可以改善和增强机体的应激机能,从而发挥抗肿瘤作用.
C、甘露聚糖肽具有抗辐射作用
研究发现甘露聚糖肽能使全身致死剂量外照射小鼠生命延长;内脏损伤程度减轻;可降低X射线造成人鼻咽癌CNE-2细胞的增殖死亡.
五、 逸迪®;甘露聚糖肽用于肿瘤和放化疗的辅助治疗,具有明显疗效
1、配合放化疗能减轻其毒副反应
(1)减轻放化疗所致的白细胞减少统计7组530例报告,均证实甘露聚糖肽配合肿瘤放化疗可显著升高外周WBC数,其效果优于肝血宁,沙肝醇和利血生等.
(2)减轻放化疗对机体免疫功能的抑制7组637例报告,以外周血淋巴细胞数,免疫球蛋白lgG、lgA、lgH补体CH50、C3、DNCB转阳率等指标观察其疗效证明甘露聚糖太肽可以减轻化疗时对机体免疫功能的抑制.
(3)减轻放化疗的胃肠道反应,改善临床症状大量病例报告,甘露聚糖肽能明显减轻放化疗所致的恶心呕吐等胃肠道反应,改善了患者的临床症状.
2、配合放化疗,可提高肿瘤治疗的近期疗效
甘露聚糖肽配合放疗、化疗或手术用于治疗肿瘤,鼻咽癌,乳腺癌,白血病,非何杰金氏淋巴瘤,胃瘤,皮肤癌等肿癌,均有不同程度疗效.甘露聚糖肽临床科研协作组(西南片)曾总结了经甘露聚糖肽治疗的肿瘤病例247例,对照病例156例.用药剂量为10mg,肌注,隔日一次,或5mg/日,总量200~300mg为一疗程.少数病例采用静脉滴注、口服,瘤内注射或胸腔内注射.甘露聚糖肽配合化疗治疗20例肿瘤,部分缓解率高于单用化疗组;配合化疗治疗小儿白血病19例,其完全缓解率和平均缓解率均优于单用化疗的对照组;配合放疗治疗177例鼻咽癌,加甘露聚糖肽组的原发癌缩小消退时间短于单用放疗对照组.
六、 逸迪®;甘露聚糖肽在皮肤疾病方面的治疗
甘露聚糖肽治疗尖锐湿疣、复发性生殖器疱疹、带状疱疹、痤疮等病毒性疾病;在鱼鳞病、银屑病等皮肤免疫性疾病的使用中也取得较好效果.
甘露聚糖肽与CO2激光联合治疗尖锐湿疣:贵州张桂芝治疗尖锐湿疣:治疗采用逸迪®;5mg/次,肌注,隔日一次,连用半月,加CO2激光联合治疗,随访3个月:对照组仅采用CO2激光,结果发现治疗组复发率明显低于对照组.
2组治疗3月复发率比较
甘露聚糖肽和阿昔洛韦联合治疗复发性生殖器疱疹:浙江李丽萍治疗复发性生殖器疱疹80例:
2组治疗后疗效对比         

甘露聚糖肽治疗带状疱疹:江苏扬中鄂馨梅观察42例患者,并以聚肌胞做对比,取得了缩短疗程的显著疗效.
七、 逸迪®;甘露聚糖肽在血液系统疾病的治疗
甘露聚糖肽用于白细胞减少症具有升高白细胞的作用郑化金等用甘露聚糖肽治疗白细胞减少症,对照组用维生素B4、利血生、肌苷等药物,结果甘露聚糖肽组总有效率88.2%.对照组总有效率40.5%,甘露聚糖肽升白作用明显优于对照组,且显效时间也较对照组快,甘露聚糖肽在2~3周显效,平均16天.在停药6月后对32例进行随访,发现28例白细胞仍在4.0X109/L以上.
八、 逸迪®;甘露聚糖肽再生障碍性贫血,具有刺激造血的作用
1、成都军区总医院杨儒畅等用甘露聚糖肽治疗18例再障,总有效率为77.8%,有效病例疗效出现时间,最短在用药2周,最长72天,一般病例在开始治疗一周后,即见头昏乏力,心慌等自觉症状好转,食欲增进,并观察到二周后网织红细胞上升;二月时达高峰,白细胞,血小板也随之上升.
2、西安医科大学附院吴世华等报告11例用甘露聚糖肽治疗的再障患者,总有效率81.8%,部分病例作骨髓检查对比,治疗后骨髓象恢复或明显改善.
九、 逸迪®;甘露聚糖肽用于骨髓移植(BMT)后免疫重建
甘露聚糖肽对BMT后的免疫重建有重要促进作用,BMT后30天实验组免疫功能比对照明显增强.
十、 逸迪®;甘露聚糖肽在其它血液病的应用
据西安医科大学及成都军区总医院报告,以甘露聚糖肽治疗14种血液病共71例,总有效率82.4%.对于各型白血病及其它血液病, 甘露聚糖肽亦不失为一种优良安全的佐剂,至少可以稳定患者免疫功能,血象及全身情况,改善症状,减轻放疗、化疗之副作用,从而能更顺利地完成放化疗、提高近期疗效.
十一、 逸迪®;甘露聚糖肽用于口腔粘膜病
华西医大口腔医学院140例临床报告,包括阿弗它氏疮48例、轻型口疮23例、疱疹性口炎18例、创伤性溃疡9例、白塞氏病2例,非口疮类30例,包括口腔扁平癣9例、多形红斑3例、过敏性口腔炎6例、慢性红斑狼疮3例、糜烂形唇炎7例等均有肯定疗效
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军工企业生产、乙类医保产品、世界首创、全科用药
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