生产单位：商丘市康源医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药

规格：液体剂

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头孢氨苄颗粒
　　拼音名：Toubao’anbian Keli
　　英文名：Cefalexin Granules
　　书页号：2000年版二部－192
　　本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％.
　　【性状】 本品为加有矫味剂的颗粒.
　　【鉴别】 取本品适量，照头孢氨苄项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的结果.
　　【检查】 酸度 取本品适量，加水制成每1ml中含头孢氨苄25mg的均匀混悬液，依法
　　测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0 .
　　水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过2.0％.
　　其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）.
　　【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄
　　0.1g），置100ml 量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨苄溶解，再加流动相稀释至刻
　　度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl,
　　照头孢氨苄项下的方法测定.
　　【适应症】适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等.本品为口服制剂，不宜用于重症感染.
　　【用法用量】
　　成人剂量：口服，一般一次250～500mg(2~4袋)，一日4次，最高剂量一日4g(32袋).肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药.单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg(4袋).
　　儿童剂量：口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次.皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次.
　　【不良反应】
　　1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见.
　　2.皮疹、药物热等过敏反.偶可发生过敏性休克.
　　3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应.
　　4.应用本品期间偶有出现肾损害.
　　5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性.溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告.
　　【禁 忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用.
　　【类别】 同头孢氨苄.
　　【规格】 按C16H17N3O4S 计算 (1)50mg (2)125mg
　　【贮藏】 遮光，密封，在凉暗处保存.

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