胸腺五肽注射液

英文名:Thymopentin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
主要成份:为人工合成的胸腺五肽
化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酷氨酰
结构式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
【性状】本品内容物为白色或类白色冻干疏松块状物.
【药理作用】
本品为免疫调节药物.具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常.在机体中,胸腺五肽通过提高Campii 平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用.
【毒理研究】
重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应.另外,高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚.
【药代动力学】
药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解.尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二集信使作用,能使体内效应维持数天到数周.
【适应症】
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下.
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:
(1) 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者.因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退.
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病.
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等).
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病.
(5)肿瘤的辅助治疗.
【用法用量】肌肉注射或皮下注射.0.5mg/kg体重,每周三次,用药3~6周.参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用50mg剂量.
注:(1)、试生产期间使用本品请遵医嘱.
(2)、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料.
【不良反应】
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感.
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品.
【禁忌】对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用.
【注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性.
(2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能.
(3)18岁以下患者慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异.目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力.故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用.目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重.
【儿童用药】在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料.
【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料.必需使用时,遵医嘱.
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现.
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用.
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道.动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生.
【规 格】10mg
【贮 藏】 密闭,在凉暗处保存
【包 装】
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H20031194
【生产企业】海南中和药业股份有限公司
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
主要成份:为人工合成的胸腺五肽
化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酷氨酰
结构式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
【性状】本品内容物为白色或类白色冻干疏松块状物.
【药理作用】
本品为免疫调节药物.具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常.在机体中,胸腺五肽通过提高Campii 平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用.
【毒理研究】
重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应.另外,高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚.
【药代动力学】
药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解.尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二集信使作用,能使体内效应维持数天到数周.
【适应症】
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下.
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:
(1) 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者.因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退.
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病.
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等).
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病.
(5)肿瘤的辅助治疗.
【用法用量】肌肉注射或皮下注射.0.5mg/kg体重,每周三次,用药3~6周.参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用50mg剂量.
注:(1)、试生产期间使用本品请遵医嘱.
(2)、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料.
【不良反应】
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感.
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品.
【禁忌】对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用.
【注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性.
(2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能.
(3)18岁以下患者慎用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异.目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力.故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用.目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重.
【儿童用药】在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料.
【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料.必需使用时,遵医嘱.
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现.
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用.
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道.动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生.
【规 格】10mg
【贮 藏】 密闭,在凉暗处保存
【包 装】
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H20031194
【生产企业】海南中和药业股份有限公司
埃 奇 舒 阿魏酸钠注射液:国药准字H20056003:2ml:50mg:360支/箱、国药准字H20056098:5ml:100mg:300支/箱
埃 奇 地 脑蛋白水解物注射液:国药准字H20003704:2ml:360支/箱、国药准字H20003705:5ml:300支/箱、国药准字H20003706:2ml:360支/箱
埃 奇 定 克林霉素磷酸酯注射液:国药准字H20054689:2ml:0.15g:1200支/箱、国药准字H20043366:2ml:0.3g:1800支/箱、国药准字H20054690:4ml:0.6g:1000支/箱
埃 奇 通 单硝酸异山梨酯注射液:国药准字H20057025:2ml:25mg:360支/箱
埃 奇 宁 氟罗沙星注射液:国药准字H20055265:2ml:200mg:360支/箱
枫叶HT 盐酸川芎嗪注射液: 国药准字H45024474:10ml:40mg:1000支/箱
皓真 胸腺五肽注射液、丁安 盐酸丁咯地尔注射液、格安琼 盐酸格拉司琼注射液、盐酸左氧氟罗沙星注射液、脑蛋白水解物浓缩液:2000ml/袋
生产企业:南宁枫叶药业有限公司
联系人:邓斌 13878860789、0771-3854276(传真)
厂家直销!诚招全国各地区代理商!
埃 奇 地 脑蛋白水解物注射液:国药准字H20003704:2ml:360支/箱、国药准字H20003705:5ml:300支/箱、国药准字H20003706:2ml:360支/箱
埃 奇 定 克林霉素磷酸酯注射液:国药准字H20054689:2ml:0.15g:1200支/箱、国药准字H20043366:2ml:0.3g:1800支/箱、国药准字H20054690:4ml:0.6g:1000支/箱
埃 奇 通 单硝酸异山梨酯注射液:国药准字H20057025:2ml:25mg:360支/箱
埃 奇 宁 氟罗沙星注射液:国药准字H20055265:2ml:200mg:360支/箱
枫叶HT 盐酸川芎嗪注射液: 国药准字H45024474:10ml:40mg:1000支/箱
皓真 胸腺五肽注射液、丁安 盐酸丁咯地尔注射液、格安琼 盐酸格拉司琼注射液、盐酸左氧氟罗沙星注射液、脑蛋白水解物浓缩液:2000ml/袋
生产企业:南宁枫叶药业有限公司
联系人:邓斌 13878860789、0771-3854276(传真)
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