净敌(阿奇霉素颗粒)
WHX
适用于敏感病菌株所引起的感染如：肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、盆腔炎，及沙眼衣原体所致的单纯生殖器感染等.
适用于敏感病菌株所引起的感染如：肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、盆腔炎，及沙眼衣原体所致的单纯生殖器感染等.
阿奇霉素颗粒
拼音名：Aqimeisu Keli
英文名：Azithromycin Granules书页号：X45-35
标准编号：WS1-(X-331)-2003Z
本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%～110.0%.
【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒；味甜.
【鉴别】取本品细粉适量，加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取阿奇霉素标准品适量，加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，作为标准品溶液；另取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10: 10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加10%硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀)，晾干后，于105℃加热数分钟，混合溶液的主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液或混合溶液的主斑点相同.
【检查】碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg)，加甲醇5ml溶解后，再加水5ml，混匀，10分钟后依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为8.5～11.5. 有关物质 取本品细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml中约含阿奇霉素0.3mg和0.6mg的溶液，作为对照溶液(1)和(2)；另精密量取供试品溶液适量及红霉素标准品适量，加甲醇溶解并制成每1ml中分别含0.6mg的溶液作为对照溶液(3).照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加10%硫酸溶液溶解并稀释至100ml)，晾干后，于105℃加热数分钟至显色.对照溶液(3)中阿奇霉素与红霉素斑点应完全分开，供试品溶液如显杂质斑点，杂质斑点总数不得超过3个，各杂质斑点的颜色与对照溶液主斑点比较，最大一个杂质斑点应不得深于对照溶液(2)的主斑点(2%)，其他任一杂质斑点均应不得深于对照溶液(1)的主斑点(1%). 水分 取本品适量，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过2.0%. 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠN).
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀研细，精密称取适量(约相当于阿奇霉素250mg)，加乙醇125ml，振摇使溶解，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ A)测定.1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12.
【类别】抗生素类药.
【规格】 (1)0.1g(10万单位) (2)0.125g(12.5万单位) (3)0.25g(25万单位) (4)0.5g(50万单位)
【贮藏】密封，在干燥处保存
拼音名：Aqimeisu Keli
英文名：Azithromycin Granules书页号：X45-35
标准编号：WS1-(X-331)-2003Z
本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%～110.0%.
【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒；味甜.
【鉴别】取本品细粉适量，加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，另取阿奇霉素标准品适量，加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，作为标准品溶液；另取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10: 10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加10%硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀)，晾干后，于105℃加热数分钟，混合溶液的主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液或混合溶液的主斑点相同.
【检查】碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg)，加甲醇5ml溶解后，再加水5ml，混匀，10分钟后依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为8.5～11.5. 有关物质 取本品细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml中约含阿奇霉素0.3mg和0.6mg的溶液，作为对照溶液(1)和(2)；另精密量取供试品溶液适量及红霉素标准品适量，加甲醇溶解并制成每1ml中分别含0.6mg的溶液作为对照溶液(3).照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以显色剂(取钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，加10%硫酸溶液溶解并稀释至100ml)，晾干后，于105℃加热数分钟至显色.对照溶液(3)中阿奇霉素与红霉素斑点应完全分开，供试品溶液如显杂质斑点，杂质斑点总数不得超过3个，各杂质斑点的颜色与对照溶液主斑点比较，最大一个杂质斑点应不得深于对照溶液(2)的主斑点(2%)，其他任一杂质斑点均应不得深于对照溶液(1)的主斑点(1%). 水分 取本品适量，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过2.0%. 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠN).
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀研细，精密称取适量(约相当于阿奇霉素250mg)，加乙醇125ml，振摇使溶解，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ A)测定.1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12.
【类别】抗生素类药.
【规格】 (1)0.1g(10万单位) (2)0.125g(12.5万单位) (3)0.25g(25万单位) (4)0.5g(50万单位)
【贮藏】密封，在干燥处保存
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