盐酸班布特罗胶囊（喘安苏）
支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病.zyh
批准文号： 国药准字H20010297
产品包装： 药用PVC硬片,药品包装用铝箔,6粒/板,铝塑包装.10mg×6粒/板.盒×200盒/件
产品规格： 10mg
简要说明： 本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份是盐酸班布特罗，其化学名为：1-[双-（3’，5’－N，N－二甲氨甲酰氧基）苯基]－2－N叔丁基氨基乙醇盐酸盐.
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒.
【药理毒理】
药理作用：本品为选择性的β2受体激动剂―特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林.特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体，从而使支气管平滑肌松弛.另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用.
毒理研究
重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应.
遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性.
生殖毒性：本品剂量为180mg/Kg/日，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形.
【药代动力学】
文献报道，本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响.经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林，生物利用度约10%，2～6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4～5天达血药稳态浓度.原药约１/３在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物.盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时.原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出.
使用说明
【用法用量】每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg.
肾功能不全（GFR 50ml/min肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg.
【不良反应】已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征.但本药较其它同类药物不良反应为轻.副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失.极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等.
【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用.
【注意事项】（1）对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用.伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制.
（2）肝硬变或某些肝功能不全患者，不宜用本药.
（3）患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少.
（4）妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用.
（5）与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用.
（6）不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍须谨慎用药，另外本品可舒张子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩.尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌，但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用.
【儿童用药】12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱.
【老年患者用药】老年患者需减量或遵医嘱.
【药物相互作用】盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复.
【药物过量】目前尚未有服用过量的病例报道，从理论上讲，过量有可能导致血中特布他林的浓度升高，可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状，甚至发生血压下降的现象.实验室报道：有时可发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的β2受体激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理.
过量的治疗：轻微或中度过量，需减量或停药，待症状缓解后，根据病情再缓慢加量.严重病例，需洗胃，服用活性碳，测定酸碱平衡、血糖及电解质，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的β2受体阻滞剂（如美托洛尔）治疗心律不齐.要注意使用β2受体阻滞剂须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因β2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂.
【有效期】3年
【贮藏】遮光，密封，阴凉处保存.
【生产企业】四川蜀乐药业股份有限公司
产品包装： 药用PVC硬片,药品包装用铝箔,6粒/板,铝塑包装.10mg×6粒/板.盒×200盒/件
产品规格： 10mg
简要说明： 本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份是盐酸班布特罗，其化学名为：1-[双-（3’，5’－N，N－二甲氨甲酰氧基）苯基]－2－N叔丁基氨基乙醇盐酸盐.
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒.
【药理毒理】
药理作用：本品为选择性的β2受体激动剂―特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林.特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体，从而使支气管平滑肌松弛.另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用.
毒理研究
重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应.
遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性.
生殖毒性：本品剂量为180mg/Kg/日，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形.
【药代动力学】
文献报道，本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响.经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林，生物利用度约10%，2～6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4～5天达血药稳态浓度.原药约１/３在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物.盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时.原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出.
使用说明
【用法用量】每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg.
肾功能不全（GFR 50ml/min肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg.
【不良反应】已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征.但本药较其它同类药物不良反应为轻.副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失.极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等.
【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用.
【注意事项】（1）对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用.伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制.
（2）肝硬变或某些肝功能不全患者，不宜用本药.
（3）患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少.
（4）妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用.
（5）与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用.
（6）不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍须谨慎用药，另外本品可舒张子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩.尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌，但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用.
【儿童用药】12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱.
【老年患者用药】老年患者需减量或遵医嘱.
【药物相互作用】盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复.
【药物过量】目前尚未有服用过量的病例报道，从理论上讲，过量有可能导致血中特布他林的浓度升高，可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状，甚至发生血压下降的现象.实验室报道：有时可发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的β2受体激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理.
过量的治疗：轻微或中度过量，需减量或停药，待症状缓解后，根据病情再缓慢加量.严重病例，需洗胃，服用活性碳，测定酸碱平衡、血糖及电解质，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的β2受体阻滞剂（如美托洛尔）治疗心律不齐.要注意使用β2受体阻滞剂须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因β2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂.
【有效期】3年
【贮藏】遮光，密封，阴凉处保存.
【生产企业】四川蜀乐药业股份有限公司
| 公司名称 | 顶点医药网 |
| 联 系 人 | 顶点医药网 |
| 手机 | 16721893178(同微信） |
| 电话 | 16721893178(同微信） |
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| 公司网址 | http://www.dingdianyy.com/ |
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