羟基丁酸钠注射液

ZPF
为静脉麻醉药.
为静脉麻醉药.
羟丁酸钠
羟丁酸钠
拼音名:Qiangdingsuanna
英文名:Sodium Hydroxybutyrate
书页号:2000年版二部-774
英文名 4-HYDROXYBUTYRIC ACID, SODIUM SALT
CAS No. 502-85-2
C4H7NaO3 126.09
本品为4-羟基丁酸钠盐.按干燥品计算,含C4H7NaO3不得少于99.0%.
【性状】 本品为白色结晶性粉末;微臭,味咸;有引湿性.
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙-醚或氯仿中不溶.
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液3 ~5 滴,即显
红色.
(2) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸铈铵试液1ml ,显橙红色.
(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ).
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集437图)一致.
【检查】 碱度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为7.5 ~9.0 .
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊
,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(
附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深.
氯化物 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.014%) .
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.020%) .
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5 %(附录Ⅷ L).
重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之
二十.
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml 与结
晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正.每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg 的C4H7NaO3.
【类别】 静脉全麻药.
【贮藏】 遮光,密封保存.
【制剂】 羟丁酸钠注射液,规格10ml:2.5g.
羟丁酸钠
拼音名:Qiangdingsuanna
英文名:Sodium Hydroxybutyrate
书页号:2000年版二部-774
英文名 4-HYDROXYBUTYRIC ACID, SODIUM SALT
CAS No. 502-85-2
C4H7NaO3 126.09
本品为4-羟基丁酸钠盐.按干燥品计算,含C4H7NaO3不得少于99.0%.
【性状】 本品为白色结晶性粉末;微臭,味咸;有引湿性.
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙-醚或氯仿中不溶.
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液3 ~5 滴,即显
红色.
(2) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸铈铵试液1ml ,显橙红色.
(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ).
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集437图)一致.
【检查】 碱度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为7.5 ~9.0 .
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊
,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(
附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深.
氯化物 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.014%) .
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.020%) .
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5 %(附录Ⅷ L).
重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之
二十.
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml 与结
晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正.每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg 的C4H7NaO3.
【类别】 静脉全麻药.
【贮藏】 遮光,密封保存.
【制剂】 羟丁酸钠注射液,规格10ml:2.5g.
公司名称 | 顶点医药网 |
联 系 人 | 顶点医药网 |
手机 | 16721893178(同微信) |
电话 | 16721893178(同微信) |
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公司网址 | http://www.dingdianyy.com/ |
572998228@qq.com |