生产单位：云南惟康医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药

规格：

dx适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎.2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎.3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染.4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等.5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗.

【成　　份】 克拉霉素，其化学名称为 6－O－甲基红霉素.
【性　　状】 本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色.
【药理毒理】 1 ．药理 本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用.
2 ．毒理 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌 / 哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞 DNA 合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性. 生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响.给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4 倍)，出现胚胎丧失.动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性.

【注意事项】 1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用.2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整.常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次.3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性.4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗.6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度.

【用法用量】 成人口服，常用量一次0.25g（2片），每12小时1次；重症感染者一次0.5g（4片），每12小时1次.根据感染的严重程度应连续服用6～14日. 体重8～11kg，一次62.5mg（1/2片），每12小时1次；体重12～19kg，一次125mg（1片），每12小时1次；体重20～29kg，一次 187.5mg（3/2片），每12小时1次；体重30～40kg，一次250mg（2片），每 12 小时1次； 根据感染的严重程度应连续服用5～10日.

【禁　　忌】
【规　　格】 按 C38H69NO13计0.125g
【贮　　藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存.

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