新德路生
xl
＂新德路生＂(重组人白细胞介素-2注射液)是北京四环生物制药有限公司在攻克了重组人白细胞介素-2水溶性差，不稳定的难题后，采用先进的专利技术和制剂配方，在国际市场上首家研制出的重组人白细胞介素-2水针剂新药，是国家一类新药＂德路生＂(重组人白细胞介素-2冻干粉针剂)的换代产品；具有西林瓶和预充式注射器两种包装形式，该产品已申请了国家发明专利，与＂德路生＂相比＂新德路生＂在保留有疗效好、稳定性高特点的同时，提高了临床操作的方便度，减少了二次污染的可能性，用药剂量更准确、更安全.
重组人白细胞介素－2注射液（水针剂型）与注射用
重组人白细胞介素－2 （冻干粉针剂型）特点比较
项目 水针剂型 冻干粉剂型
专利 有 无
内包装 预充式注射器、西林瓶 西林瓶
溶媒 不需要 注射用水或生理盐水
辅料 无 甘露醇或HSA（有局部刺激）
临床使用 操作简便、剂量准确、降低二次污染 操作较繁琐、需要新溶解、有产生二次污染的可能
吸水性 室温放置不吸潮 室温长期放置易吸潮
稳定性 稳定性好，25℃保存6个月活性不下降 注射用水或生理盐水溶解后不稳定，活性下降较快，需立即使用
有效期 2-8℃不低于2年 2-8℃不低于2年
运输条件 可室温下运输 可室温下运输
“重组人白细胞介素－2临床研究的新动态
重组人白细胞介素－2除用于肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腔积液等病症的治疗外，据文献资料在临床上还可用于：
1. 与手术治疗、化疗结合，对早、中期恶性肿瘤患者可加强机体免疫功能的恢复，清除微小病灶、预防复发和转移，对晚期肿瘤患者可延长生命、改善生存质量.
2. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，如艾滋病等.
3. 用于各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎.系统性红斑狼疮、干燥综合症等.
4. 对某些病毒性、杆菌性疾病.胞内寄生菌感染疾病，如乙型肝炎、性病、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染均有肯定的疗效.
目前重组人白细胞介素－2在临床上
常规用法可分为：
全身用药：如皮下或肌肉注射、静脉滴注；
局部用药：如胸腹腔注射、介入动脉灌注.雾化吸入等.
新德路生与德路生生物活性比较
新德路生 德路生
结论：新德路生与德路生有相同的对CTLL-2细胞促生长作用
新德路生稳定性加速试验 新德路生与德路生长期稳定性试验比较
新德路生贮藏条件20-25℃的生物活性－小时曲线，观察期6个月 新德路生与德路生贮藏条件2-8℃的生物活性－时间曲线，观察期24个月
结论： 新德路生具有高稳定性
＂新德路生＂(重组人白细胞介素-2注射液)是北京四环生物制药有限公司在攻克了重组人白细胞介素-2水溶性差，不稳定的难题后，采用先进的专利技术和制剂配方，在国际市场上首家研制出的重组人白细胞介素-2水针剂新药，是国家一类新药＂德路生＂(重组人白细胞介素-2冻干粉针剂)的换代产品；具有西林瓶和预充式注射器两种包装形式，该产品已申请了国家发明专利，与＂德路生＂相比＂新德路生＂在保留有疗效好、稳定性高特点的同时，提高了临床操作的方便度，减少了二次污染的可能性，用药剂量更准确、更安全.
重组人白细胞介素－2注射液（水针剂型）与注射用
重组人白细胞介素－2 （冻干粉针剂型）特点比较
项目 水针剂型 冻干粉剂型
专利 有 无
内包装 预充式注射器、西林瓶 西林瓶
溶媒 不需要 注射用水或生理盐水
辅料 无 甘露醇或HSA（有局部刺激）
临床使用 操作简便、剂量准确、降低二次污染 操作较繁琐、需要新溶解、有产生二次污染的可能
吸水性 室温放置不吸潮 室温长期放置易吸潮
稳定性 稳定性好，25℃保存6个月活性不下降 注射用水或生理盐水溶解后不稳定，活性下降较快，需立即使用
有效期 2-8℃不低于2年 2-8℃不低于2年
运输条件 可室温下运输 可室温下运输
“重组人白细胞介素－2临床研究的新动态
重组人白细胞介素－2除用于肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腔积液等病症的治疗外，据文献资料在临床上还可用于：
1. 与手术治疗、化疗结合，对早、中期恶性肿瘤患者可加强机体免疫功能的恢复，清除微小病灶、预防复发和转移，对晚期肿瘤患者可延长生命、改善生存质量.
2. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，如艾滋病等.
3. 用于各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎.系统性红斑狼疮、干燥综合症等.
4. 对某些病毒性、杆菌性疾病.胞内寄生菌感染疾病，如乙型肝炎、性病、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染均有肯定的疗效.
目前重组人白细胞介素－2在临床上
常规用法可分为：
全身用药：如皮下或肌肉注射、静脉滴注；
局部用药：如胸腹腔注射、介入动脉灌注.雾化吸入等.
新德路生与德路生生物活性比较
新德路生 德路生
结论：新德路生与德路生有相同的对CTLL-2细胞促生长作用
新德路生稳定性加速试验 新德路生与德路生长期稳定性试验比较
新德路生贮藏条件20-25℃的生物活性－小时曲线，观察期6个月 新德路生与德路生贮藏条件2-8℃的生物活性－时间曲线，观察期24个月
结论： 新德路生具有高稳定性
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＂新德路生＂(重组人白细胞介素-2注射液)是北京四环生物制药有限公司在攻克了重组人白细胞介素-2水溶性差，不稳定的难题后，采用先进的专利技术和制剂配方，在国际市场上首家研制出的重组人白细胞介素-2水针剂新药，是国家一类新药＂德路生＂(重组人白细胞介素-2冻干粉针剂)的换代产品；具有西林瓶和预充式注射器两种包装形式，该产品已申请了国家发明专利，与＂德路生＂相比＂新德路生＂在保留有疗效好、稳定性高特点的同时，提高了临床操作的方便度，减少了二次污染的可能性，用药剂量更准确、更安全.
重组人白细胞介素－2注射液（水针剂型）与注射用
重组人白细胞介素－2 （冻干粉针剂型）特点比较
项目 水针剂型 冻干粉剂型
专利 有 无
内包装 预充式注射器、西林瓶 西林瓶
溶媒 不需要 注射用水或生理盐水
辅料 无 甘露醇或HSA（有局部刺激）
临床使用 操作简便、剂量准确、降低二次污染 操作较繁琐、需要新溶解、有产生二次污染的可能
吸水性 室温放置不吸潮 室温长期放置易吸潮
稳定性 稳定性好，25℃保存6个月活性不下降 注射用水或生理盐水溶解后不稳定，活性下降较快，需立即使用
有效期 2-8℃不低于2年 2-8℃不低于2年
运输条件 可室温下运输 可室温下运输
“重组人白细胞介素－2临床研究的新动态
重组人白细胞介素－2除用于肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腔积液等病症的治疗外，据文献资料在临床上还可用于：
1. 与手术治疗、化疗结合，对早、中期恶性肿瘤患者可加强机体免疫功能的恢复，清除微小病灶、预防复发和转移，对晚期肿瘤患者可延长生命、改善生存质量.
2. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，如艾滋病等.
3. 用于各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎.系统性红斑狼疮、干燥综合症等.
4. 对某些病毒性、杆菌性疾病.胞内寄生菌感染疾病，如乙型肝炎、性病、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染均有肯定的疗效.
目前重组人白细胞介素－2在临床上
常规用法可分为：
全身用药：如皮下或肌肉注射、静脉滴注；
局部用药：如胸腹腔注射、介入动脉灌注.雾化吸入等.
新德路生与德路生生物活性比较
新德路生 德路生
结论：新德路生与德路生有相同的对CTLL-2细胞促生长作用
新德路生稳定性加速试验 新德路生与德路生长期稳定性试验比较
新德路生贮藏条件20-25℃的生物活性－小时曲线，观察期6个月 新德路生与德路生贮藏条件2-8℃的生物活性－时间曲线，观察期24个月
结论： 新德路生具有高稳定性
＂新德路生＂(重组人白细胞介素-2注射液)是北京四环生物制药有限公司在攻克了重组人白细胞介素-2水溶性差，不稳定的难题后，采用先进的专利技术和制剂配方，在国际市场上首家研制出的重组人白细胞介素-2水针剂新药，是国家一类新药＂德路生＂(重组人白细胞介素-2冻干粉针剂)的换代产品；具有西林瓶和预充式注射器两种包装形式，该产品已申请了国家发明专利，与＂德路生＂相比＂新德路生＂在保留有疗效好、稳定性高特点的同时，提高了临床操作的方便度，减少了二次污染的可能性，用药剂量更准确、更安全.
重组人白细胞介素－2注射液（水针剂型）与注射用
重组人白细胞介素－2 （冻干粉针剂型）特点比较
项目 水针剂型 冻干粉剂型
专利 有 无
内包装 预充式注射器、西林瓶 西林瓶
溶媒 不需要 注射用水或生理盐水
辅料 无 甘露醇或HSA（有局部刺激）
临床使用 操作简便、剂量准确、降低二次污染 操作较繁琐、需要新溶解、有产生二次污染的可能
吸水性 室温放置不吸潮 室温长期放置易吸潮
稳定性 稳定性好，25℃保存6个月活性不下降 注射用水或生理盐水溶解后不稳定，活性下降较快，需立即使用
有效期 2-8℃不低于2年 2-8℃不低于2年
运输条件 可室温下运输 可室温下运输
“重组人白细胞介素－2临床研究的新动态
重组人白细胞介素－2除用于肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腔积液等病症的治疗外，据文献资料在临床上还可用于：
1. 与手术治疗、化疗结合，对早、中期恶性肿瘤患者可加强机体免疫功能的恢复，清除微小病灶、预防复发和转移，对晚期肿瘤患者可延长生命、改善生存质量.
2. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，如艾滋病等.
3. 用于各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎.系统性红斑狼疮、干燥综合症等.
4. 对某些病毒性、杆菌性疾病.胞内寄生菌感染疾病，如乙型肝炎、性病、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染均有肯定的疗效.
目前重组人白细胞介素－2在临床上
常规用法可分为：
全身用药：如皮下或肌肉注射、静脉滴注；
局部用药：如胸腹腔注射、介入动脉灌注.雾化吸入等.
新德路生与德路生生物活性比较
新德路生 德路生
结论：新德路生与德路生有相同的对CTLL-2细胞促生长作用
新德路生稳定性加速试验 新德路生与德路生长期稳定性试验比较
新德路生贮藏条件20-25℃的生物活性－小时曲线，观察期6个月 新德路生与德路生贮藏条件2-8℃的生物活性－时间曲线，观察期24个月
结论： 新德路生具有高稳定性
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