脂肪肝新药:旨旰乐(复方二氯醋酸二异丙胺片)
脂肪肝新药:旨旰乐(复方二氯醋酸二异丙胺片)

生产单位:辽宁诚信药业有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类: 消化系统用药。新一代肝胆类药品,近几年成为欧洲、美国、日本等发达国家的脂肪肝、酒精肝患者的首选药物, 治疗糖脂代谢紊乱所引起的高血脂、高血糖的一线用药。

规格:

用于治疗脂肪肝及一般肝脏机能障碍.
包括酒精性脂肪肝,非酒精肝脂肪肝,药物肝,急慢性肝炎,肝肿大,肝纤维化,早期肝硬化,肝内胆汁淤积,还包括由于肝脏机能障碍所引起的高血脂、高血糖及高血压,中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化症、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍.
批准文号:国药准字H22025971
生产单位:吉林敖东药业集团
剂    型:片剂
规    格:20mg*18片;240盒/件
成    分:本品为复方制剂,每片含二氯醋酸二异丙胺20mg;含葡萄糖酸钙19.5mg
用法用量: 口服.一次20mg—40mg(1-2片),一日1-3次,或遵医嘱.每一疗程均为20日.
【生产企业】是中国知名GMP认证医药集团
【零售价格】45元/盒
【安全性】由于本品在体内分解代谢为自身物质,不产生其它副产物,因此无任何的毒副作用,是保肝护肝,祛除肝内脂肪,排除肝内毒素,恢复肝脏功能的一线药物.
【药理作用】二氯醋酸二异丙胺为维肝素的活性成分,其结构上有4个 甲基,可供应机体合成胆碱所需的甲基.胆碱在体内参与脂肪代谢, 胆碱是磷脂的组成部分,卵磷脂能与脂肪、胆固醇及蛋白质一起构成 脂蛋白而易溶于血浆,肝内脂肪以脂蛋白的形式运到肝外以减少肝内 沉积的脂肪.故本品具有解毒、改善肝功能、减少肝内脂肪沉积的作 用,并促进损伤肝细胞的再生,缩小肝脏坏死的范围和抑制纤维化组 织的形成,以提高组织细胞呼吸功能及氧利用率的作用.
具体的药理作用如下:
1、祛除肝脏中脂肪,抑制肝细胞变性硬化
(1)消耗肝脂肪:二氯醋酸二异丙胺进入人体内,立刻分解为二异丙 胺和二氯醋酸.二异丙胺在ATP活化作用下,生成自体甲硫氨酸,从 而为机体提供大量活性甲基;二氯醋酸经代谢作用,生成甘氨酸,在甘氨酸裂解酶作用下生成甲基四氢叶酸,在供能的同时,也能为机体提供大量活性甲基.经两种途径代谢产生的活性甲基,能促进胆碱的合成,胆碱与肝脂肪作用,生成卵磷脂,促进肝脂肪分解.
(2)转运肝脂肪:卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白,脂蛋白易溶于血浆,从而将脂肪由肝内转运到肝外,减少肝内脂肪聚集.
(3)本品能降低动脉血中甘油三酯及游离脂肪酸的浓度,减少肝脏对甘油的吸收.同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白入血,从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成.
2、调节各种脂类代谢,减少肝脏负荷
本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性,抑制脂肪动员;通过抑制合成胆固醇限速酶(HMGCoA还原酶)的活性,抑制胆固醇的合成;通过抑制柠檬酸丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羟化酶的活性来抑制脂肪酸的合成.
3、对糖代谢的影响:
(1)本品具有胰岛素样作用,通过抑制丙酮酸脱氢酶激酶来激活丙酮酸脱氢酶复合物,增加组织细胞对氧的摄取,加速丙酮酸氧化,阻断肝脏、肌肉间的乳酸循环和丙氨酸循环,增加外周组织对葡萄糖、乳酸的利用,降低血液乳酸水平.抑制乳酸、丙氨酸从肌肉组织释放,阻断肝脏糖异生通路.改善机体的酸碱代谢平衡,有效治疗酮症酸中毒,降低血糖.
(2)本品具有高度组织渗透能力.可透过血脑屏障,增强脑组织、心呼吸,并促进需氧糖酵解.改善脑组织、心对氧的摄取率,增加脑组织血流量,增强组织代谢,对心、脑血管疾病疗效显著.
4、对糖脂代谢影响
  本品通过对糖脂代谢生化反应多点作用,改善糖代谢异常,安全地降低血中甘油三酯及胆固醇,使糖脂比例趋于平衡,从而安全的纠正糖脂代谢紊乱.尤其对全胃肠外营养导致的糖脂代谢紊乱疗效确切.
5、肝保护作用
通过促进三羧酸循环而改善肝细胞的能量代谢.通过促进膜磷脂的序贯甲基化,增强肝细胞膜的流动性,提高作为胆肝分泌和流动之主要动力的钠钾ATP酶的活性.促进受损肝细胞的功能修复,提高组织细胞呼吸功能及氧利用率.提高脂肪酸的代谢活性,加速脂肪酸的氧化,为肝脏功能恢复创造条件.
6、胰保护作用和红细胞保护作用
  本品通过抑制病理状态下的脂肪酶的活性,使脂肪分解减少,并促进恢复期卵磷脂的生成,对胰腺细胞及红细胞具有保护作用.
7、靶向、控释作用
  本品可延迟二氯醋酸的释放,控制体内二氯醋酸的释放速度.

【安全性】经毒理学研究,本品的安全性符合国家要求.
1、急性毒性研究
对小鼠腹腔注射给药LD50为1000mg/Kg.置信区间为874至1143 mg/Kg.
对豚鼠静脉注射给药LD100为1170±150 mg/Kg.
2、慢性毒理研究
第一组:经口服100 mg/Kg, 每周给药6日,持续8周
第二组:腹腔注射20 mg/Kg, 每周给药6日,持续8周
第三组:腹腔注射50 mg/Kg, 每周给药6日,持续8周
给药组动物红细胞、白细胞、血红蛋白、血糖、血蛋白、转氨酶乳酸脱氢酶和肌酸磷酸激酶未见显著变化.
对各器官进行肉眼检查和显微镜下检查,未见变化,体重无影响.
【不良反应】偶有嗜睡感、头痛、口渴等,均可自行消失.
【禁忌】对本品过敏者禁用,若出现过敏反应,停药后症状自行消失.
【注意事项】当本品性状发生改变时禁用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期未见不良影响,但建议慎用,哺乳期不受影响.
【老年患者用药】无特殊禁忌
【药物相互作用】无特殊禁忌
有一定的临床推广经验;
拥有OTC市场的运作能力;
具有顺畅的药品流通渠道;
具有良好的职业道德和商业信誉;
1、保证经销商最大的销售利润,低价供货,设立市场开发费用补贴政策:
每家三甲医院,补贴费用8000元。专科医院,补贴费用3000元。其它医院,补贴2000元。药品专柜,补贴1000元。销售渠道好的经销商,每半年按5%--10%返点。

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脂肪肝,又称肝内脂肪变性,系由于各种原因引起的肝细胞内脂肪蓄积过多的一种病理状态,包括酒精性脂肪肝(俗称酒精肝)和非酒精性脂肪肝(俗称脂肪肝)。近几年来,脂肪肝在我国的发病率呈现明显上升趋势,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。据医学调查,我国脂肪肝平均发病率为10%;城市脂肪肝发病率为40%;行政机关的工作人员脂肪肝发病率为70%;
每10个胖人中就有8个人患上不同程度的脂肪肝。
那么脂肪肝对人体究竟有多大危害呢?主要概括有以下几个方面:可逐渐演变成肝纤维化和肝硬化;降低自身免疫力和体力;并发为高脂血、糖尿病等内分泌系统疾病;低血糖症;血浆蛋白减少;血氨升高;胆汁生成排泄出现障碍,减少对维生素的吸收,血中胆红素升高,消化不良,引起腹泻,营养物质吸收出现障碍;解毒功能障碍,体内有毒物质蓄积,导致其他疾病的发生,凝血功能降低;血容量和电解质调节失衡。
为什么脂肪肝这种发病群体大,后果严重的疾病,不少人在体检时才意外发现,而不少人在发现后仍掉以轻心呢?这主要原因有两方面,一方面是早期的脂肪肝临床症状不明显,或是不伴有临床症状。部分病人偶有疲乏感觉,或仅觉近期腹胀满感。患者误认为是工作压力或生气所致,故不在意。另一方面是肝脏自身特点,肝脏中不存在末稍神经,不会产生疼痛感,因此人们往往难以自觉肝脏在发生病变,从而错过良好的治疗时期。肝细胞具有强大的再生
能力,我们平时所谓非活动性慢性肝炎,其实是致病因子引起的肝细胞破坏,恰好同肝脏本身的自我再生能力相平衡的状态。当肝细胞破坏程度不断增加,这种平衡被打破,才会引起患者对肝脏病症的注意,但此时病情已被耽误多时。因此专家们指出,人们应该定期检查肝脏,及时诊断治疗,使早期脂肪肝在短期内逐渐恢复正常;已被确诊为脂肪肝的若掉以松心,不进行治疗和健康保养,易转化为严重肝病及其并发症。
2004年,上海和北京的多位肝病专家呼吁,医院对高脂血症患者、糖尿病患者、冠心病患者和反复发作的脑中风患者进行检查诊断和治疗时,应该同时对患者进行脂肪肝的检查诊断和治疗。这是因为许多发达国家在进行临床研究的时候,发现大部分高脂血症患者、糖尿病患者、冠心病患者和脑中风患者的治疗效果不明显或是病情反复、加重的原因均与脂肪肝有关。当将患者的脂肪肝治疗后,则高脂血症、糖尿病、冠心病和脑中风也相继出现喜人的好转。
医学统计显示:
在265例脂肪肝患者中就有212人存在高血脂症。
约46%的脂肪肝患者后期发展为糖尿病,同时50%的糖尿病患者伴有脂肪肝。
在355例脂肪肝患者中,有205人后期发生肝硬化、99人转为肝癌。
患脂肪肝5年以上的病人的冠心病发病率约为71%。
脂肪肝是高血压和脑中风的重要致病因素。
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