生产单位：上海龙晶医疗器械有限公司

招商区域：浙江省, 江苏省

产品类别：医疗设备

产品小类： 医用材料及医用器具

规格：

聚乳酸防粘连凝胶 ——“Ⅲ类医疗器械，呈透明液态，无菌注射器包装，遇水（组织液）形成固态膜，能有效隔离组织创面，是预防术后粘连的全新剂型.产品有2ml、3ml和5ml三种规格，室内常温避光贮存，有效期为2年.
适用范围
适用于妇产科、普通外科、骨外科、泌尿外科等手术的预防术后粘连.

批准文号：国食药监械（试）字2004第3061255
生产单位：石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司
剂    型：凝胶
规    格：2ml、3ml和5ml
成    分：“Ⅲ类医疗器械，呈透明液态，无菌注射器包装，遇水（组织液）形成固态膜，能有效隔离组织创面，是预防术后粘连的全新剂型.产品有2ml、3ml和5ml三种规格，室内常温避光贮存，有效期为2年. 适用范围 适用于妇产科、普通外科、骨外科、泌尿外科等手术的预防术后粘连.
用法用量：
使用方法
主手术完成并彻底止血和清创后，将本产品均匀涂布于需防粘连的手术创面，待固化成膜后即可关闭手术通路.

产品特点
● 安全有效——具有优良的生物相容性，无刺激、无热原，无异物感，有效隔离，防粘连效果确切；
● 遇水成膜——遇水（组织液）后30*内自动固化成膜，形成人工生物“屏障，使创面与其他组织表面物理隔离；
● 自身降解——缓慢降解为乳酸单体，参与机体代谢，最终形成CO2和H2O排出体外，在体内无残留；
● 使用简便——用前无需配制，术中无需挂针固定，易贴附组织表面，不受体位改变影响.

作用机理
以聚乳酸为原料制备的防粘连凝胶在遇到组织液后自动固化成膜，具有良好的生物相容性和柔韧性，通过膜的“屏障作用及膜的降解与术后粘连形成的时差作用把手术创面和周围组织隔离开，阻止周围组织中成纤细胞对手术创面的入侵，避免它们直接接触产生粘连，手术创面愈合后，聚乳酸防粘连凝胶缓慢降解为乳酸单体，参与肌体的代谢，最终形成二氧化碳和水，以呼吸和体液的形式排出体外.聚乳酸膜所形成的“屏障在降解后成为微小的间隙，能够有效地保护手术创面，预防组织粘连.

使用方法
主手术完成并彻底止血和清创后，将本产品均匀涂布于需防粘连的手术创面，待固化成膜后即可关闭手术通路.

临床应用
本产品在普外科、妇产科、骨外科和泌尿外科进行了临床应用研究，重点应用于胃癌*术、直肠癌*术、粘连性肠梗阻松解术、子宫肌瘤挖除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术、子宫切除术、腹腔镜手术、腰椎间盘突出症髓核摘除术、前列腺增生症、肾囊肿等手术中预防组织粘连.
试验方法及临床效果评价：
聚乳酸防粘连凝胶是以高分子聚合材料聚乳酸为主要原料，具有良好的生物相容性，应用中未发现明显异物反应，在机体内可降解吸收，无热原、*副作用.13757150704与医用生物膜比较，不用缝合固定，操作简便，且不受病员体位改变的影响.预防术后粘连的机制是屏障作用，通过临床观察说明，防粘连效果确实.

熟悉手术耗材临床推广工作，具有一定数量和质量的医院网络；

具有一定的资金实力， 具有专门的销售队伍。

招商区域：浙江、江苏各县市区域或医院

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