生产单位：长青科技发展有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类： 呼吸系统用药

规格：

止吐药.用于：1.由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；2.预防和治疗手术后的恶心呕吐.

批准文号：国药准字H20054704
生产单位：山东瑞阳制药有限公司
剂    型：注射液
规    格：2ml:4mg(以C18H19N8O计)
成    分：本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[（2-甲基）-1H-咪唑-1-基]甲基]-4H-咪唑-4-酮盐酸盐二水合物.
用法用量： 本品可通过静脉滴注和肌肉注射给药.给药剂量和途径视呕吐严重程度而定.成人剂量一般每天8mg.1．对于高度催吐的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟，化疗后4小时，8小时各静脉滴注本品8mg，停止化疗以后每8-12小时口服片剂8mg.2．对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟静脉滴注本品8mg，以后每8-12小时口服片剂8mg，连用5天.3．对于放射治疗引起的呕吐，首剂应于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg.4.用于预防或治疗手术后呕吐，成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg，对已出现术后恶心呕吐时，可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗.输注时间应不小于15分钟.
【性状】本品为无色澄明液体.
【药理毒理】药理作用：本品是一种选择性的5－羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂.其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5－羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射.本品选择性较高，无锥体外系反应、过渡镇静等副作用.毒理研究生殖毒性：本品经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响.动物实验结果未表现出致畸胎作用.妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时，未表现出对生育力和胎仔的损害作用.但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究.由于动物实验并不总能预测药品对人体的影响，故只有在确实需要时，才可以在妊娠期间服用本品.本品可通过大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌.因为许多药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响.遗传毒性：本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性.致癌性：在给药2年的试验中，大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天，结果未表现出致癌作用.
【药代动力学】口服盐酸昂丹司琼后，吸收迅速，口服后达峰时间约为1.5小时，峰浓度约30mg/ml.口服本品绝对生物利用度约为60％.口服或静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大致相同.药物消除半衰期约为3小时.稳态表现分布容积约为140L.血浆蛋白结合率为70－80％.主要自肝脏代谢，药物代谢后由粪尿排出，从尿中排出的原形药小于5％.

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