头孢曲松钠1.5g
头孢曲松钠1.5g

生产单位:辅仁集团-开封豫港制药有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类: 抗感染药

规格:

【适应症】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染
皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防.本品单剂可治疗单纯性淋病.
●广谱、高效的第三代头孢菌素;
●对G﹢、G﹣菌有强大的杀灭作用,特别对G﹣菌作用极强;
●杀菌浓度可维持24小时.


批准文号:国药准字H20033976
生产单位:开封豫港制药有限公司
剂    型:溶媒结晶粉针剂
规    格:1.5g
成    分:本品主要成份为头孢曲松钠,其化学名称为:[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物.
用法用量: 【用法用量】
肌内注射或静脉滴注给药.
(1)肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液.
(2)静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注.
成人常用量 肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g.最高剂量一日4g.疗程7~14日.
小儿常用量 静脉给药,按体重一日20~80mg/kg.12岁以上小儿用成人剂量.
治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g.


【药理毒理】
本品为第三代头孢菌素类抗生素.对肠杆菌科细菌有强大活性.对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mg/L之间.阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差.对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用.对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L.耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药.多数脆弱拟杆菌对本品耐药.
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g和1g,血药峰浓度(Cmax)约于2小时后达到,分别为43 mg/L和80mg/L.肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0 mg/L,血消除半衰期(t1/2β)为7.1小时.1分钟内静注0.5g,即刻血药峰浓度(Cmax)为150.9 mg/L,24小时后的血药浓度为9.9 mg/L,血消除半衰期(t1/2β)为7.87小时.30分钟内静滴本品1g,滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax)为150.7 mg/L,24小时的血药浓度为9.3mg/L.给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15~20mg/kg后,6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L,12小时的浓度为2.3mg/L.静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600mg/L和13.5mg/L.蛋白结合率为95%.头孢曲松在人体内不被代谢,约40%药物以原形自胆道和肠道排出,60%自尿中排出.丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期.
1、有成熟的销售渠道和网络;
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【不良反应】
(1)主要为胃肠道反应,如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。
(2)过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生于在过敏史,特别是对青霉素过敏的患者中。
(3)血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。
(4)实验室检查:丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶或血胆红素增高,尿素氮或肌肝升高,多呈一过性。
(5)其他反应:头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。
【注意事项】
(1)对青霉素类抗生素过敏患者慎用。
(2)如应用本品时,一旦发生过敏反应,需立即停药。如发生过敏性休克,需立
即就地抢救,予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
(3)肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者,使用本品时需调整用药剂量与给药间期,并应监测血药浓度。
(4)部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
(5)在使用本品进行较长时间治疗时,应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。
对于新生儿,尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
(6)患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。
(7)与氨基酸苷类抗生素联合应用时,应注意监测肾功能变化。
(8)对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害,但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用,只有在明确指征时使用本品。
头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中,因此哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
本品已有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究,因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。
【老年患者用药】
老年人呈生理性的肝、肾功能减退,因此应慎用本品并需调整剂量。
【药物相互作用】
1、与氨基酸苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基酸苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌,因此两种药液不能直接混合。如需联合使用,可按顺序分别静脉注射这两种药物。注射时应使用不同的静脉输液管,或在注射间期,用另一种已获批准的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。此外,应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。
2、与下列药物同时应用时,可能引起出血;抗凝药肝素、香豆素或茚满二铜衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂)及磺呲酮等。
3、本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时使用该溶液,但可采用两步稀释法。即先用灭菌注射用水进行初步溶解,然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释,从而得到能够相
互配伍的混合药液。
4、与下列药物注射剂也有配伍禁忌:多西环素、甲氯芬酯、阿马林、盐酸羟嗪、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛、抑肽酶等。
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