生产单位：辅仁集团－开封豫港制药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类： 抗感染药

规格：

【适应症】
用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染.
●广谱、高效的第三代头孢菌素；
●经验性治疗*用药，中、重度感染和复杂性细菌感染*用药；
●延缓细菌耐药性的出现.

批准文号：国药准字H20033998
生产单位：开封豫港制药有限公司
剂    型：溶媒结晶粉针剂
规    格：0.5g
成    分：本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（标示量之比1:1）均匀混合的无菌粉末.
用法用量： 静脉滴注.先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟.
（1）成人：常用量一日2-4g，严重或难治性感染可增至一日8.0g，分等量每12小时静脉滴注1次.
（2）儿童：常用量一日40-80mg/kg，等分2-4次滴注.严重或难治性感染，可增至一日160 mg/kg，等分2-4次滴注.新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药一次.舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg.

【药理毒理】
本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用.流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感.本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用.头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用.
头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成.舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药，与头孢哌酮联合应用后，可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用.
【药代动力学】
静脉注射本品（1g头孢哌酮，1g舒巴坦）5分钟后，头孢哌酮和舒巴坦的平均血药峰浓度（Cmax）分别为236.8 mg/l和130.2mg /l，蛋白结合率分别为70%-93%和38%，血消除半衰期（t1/2β）分别为1.7小时和1小时.
广泛分布于体内各组织体液内，包括胆汁、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫等.该药主要经肾排泄，所给剂量的约25%头孢哌酮和84%舒巴坦随尿排泄，余下的大部分头孢哌酮经胆汁排泄.多次给药后两种成分的药动学参数无明显变化，每8-12小时给药1次未发现药物蓄积作用.

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