生产单位：开封永康药业有限公司

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产品类别：西药产品

产品小类： 抗肿瘤药

规格：

抗肿瘤药.用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者，亦可作为术前用药或用于联合化疗中.

批准文号：国药准字H41024730
生产单位：开封永康药业有限公司
剂    型：片剂
规    格：5mg*12s*3
成    分：本品主要成分去甲斑蝥素，化学名称为：外-1：2-顺-3：6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸酐
用法用量：口服.一次5~15mg，一日3次.由小剂量开始逐渐增量，晚期患者可用较高剂量，儿童酌减.疗程为一个月，一般可维持3个疗程.本品可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用.但不宜同时联合用药.
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色.
【药理毒理】1.　药理
本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用.体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成，破坏癌细胞骨架及超微结构.干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度，使癌细胞骨架破坏（微丝、微管）影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等，阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂.
2. 毒理
小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg.对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功能无明显抑制.用药后可见白细胞有一定程度升高.并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用.
【药代动力学】 以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度.给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄.

１、有一定的资金实力
２、有医院销售网络
３、有丰富的临床资源
４、有长期的产品发展规划

１、巨大的操作空间
２、完善的临床资料
３、严密的市场保护措施

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