生产单位：君达盛世医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类： 抗感染药, 皮肤科用药, 消化系统用药, 免疫系统用药, 微量元素、矿物质及其它营养药, 妇科用药, 解热镇痛药, 循环系统用药, 泌尿生殖系统药, 激素和内分泌功能调节药, 抗肿瘤药, 神经系统用药, 氨基酸类药物, 生物技术药物和生化药物, 外科用药, 老年病用药, 呼吸系统用药, 抗寄生虫病药物, 解毒药及其他, 维生素类药, 消毒防腐药, 血液系统用药, 抗变态反应药物, 其他专科用药

规格：

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： —改善症状. —降低发生急性尿潴留的危险性. —降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性，及治防各种泌尿系统事件.

前列泌康TM非那雄安

一、新药名称

正式品名：非那雄安

汉语拼音名：Feinaxiongan

英文名：Finasteride

中文化学名：N-叔丁基-3-羰基-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺

英文化学名：17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-4-aza-5α-androst-1-ene-3-oxo

化学结构：
分子式：C23H36N2O2

分子量：372.55



二、命名依据

本品英文名为“Finasteride，参考卫生部药典会编订的“药名词汇，延用有关中文杂志的命名，将本品中文名定为“非那雄安.

三、选题的目的与依据

良性前列腺增生（BPH）是一种50岁以上老年男性常见的疾病，且发病率随着年龄的增长而增高，其主要表现为尿路梗阻甚至完全性尿潴留.BPH潜伏期长，临床诊断多属晚期，且常出现多种并发症，严重影响患者的生活质量.随着我国工业化水平的日益提高，动物蛋白摄入量的逐步增多和寿命的延长，良性前列腺增生发病率逐年上升.据北京医科大学泌尿外科研究所统计*******==-1992年间良性前列腺增生发生率41-50岁为13.2%，51-60岁为20%，61-70岁为50%，71-80岁为57.1%，81-90岁为83.3%.因此开发一种治疗良性前列腺增生的药物，不仅具有良好的社会效益，也必将产生良好的经济效益.

非那雄安是一种合成4-氮甾体激素化合物.由美国默沙东公司于90年代研制开发.这是新的一类5α-还原酶特异抑制剂，它能不可逆地抑制将睾酮代谢成更强效的雄激素双氢睾酮.本品用于治疗良性前列腺增生，使增大的前列腺缩小，改善尿流以及改善良性前列腺增生带来的症状.非那雄安对雄激素受体无亲和力，不影响血浆内睾酮水平，不良反应小，对正常性生活及性欲无明显影响.

我国于1994年批准进口此药，但由于其高昂的价格，使众多患者望而却步.为将一种好药引进国内，解除广大患者的痛苦，我们组织力量研制了本品原料药、片剂、胶囊.

四、国内、外有关该品的研究现状与生产、临床使用情况

本品最早是由美国默沙东制药有限公司研制开发成功，于1991年在意大利获得注册，1992年在美国上市，目前，其已在世界五十多个国家和地区上市.由于本品有着良好的社会效益和经济效益预期，所以国内已有数十家单位正在研制申报该品.

给发育成熟的雄性SD大鼠口服本品80mg/kg，连续24-38周，发现有30%-40%生育能力下降，而对交配指数和怀孕雌性小鼠无影响.用一组经本品治疗后生育能力下降的雄性能力好的小鼠作对照试验，发现交配行为和射精均不受影响.

对有生育能力的雄性小鼠用本品治疗6-32周，在14天和20天测定受孕的雌鼠数，在治疗期间和治疗后7-11周进行尸体解剖，发现每天使用20-80mg/kg12周后，幼鼠的生育能力都有轻至中度下降，而成年鼠每天给本品80mg/kg直到24周后才出现生育能力下降的现象.生育能力下降与交配次数减少无关.停药后6周其交配、器官重量及生育能力均恢复正常.

代理商所需要的一切完善的手续，全新的广告策划，严格的市场保护。jdssyy@163.

咨询电话*******++5900jdssyy@163.com

代理商所需要的一切完善的手续，全新的广告策划，严格的市场保护。jdssyy@163.com咨询电话*******++5900
jdssyy@163.com

姓名： 请认真填写，方便厂家联系您！

代理地区： 请认真填写，方便厂家联系您！

手机： 请认真填写，方便厂家联系您！

微信号： 请认真填写，方便厂家联系您！

留言： 请认真填写，方便厂家与您沟通！