明目六味

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一、产品概况:
明目六味胶囊是国家八类新药,该药源于《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册,原名为明目六味汤散(尼敦汤散),是蒙医治疗血热性眼部疾病的传统方剂,具有清热、凉血、明目的功能,该方剂有着悠久的用药历史,主治血热引起的眼病,眼红,眼眵增多,刺痛,怕光,眼痒(即过敏性结膜炎)等症.大量临床实践表明,该药疗效确切,而且属纯天然药物,毒副作用小,尤其对人体阴阳失调(蒙医理论称三根失调)引起的“热邪毒火,上行攻目的眼部疾病有独特疗效.目前市场上内服治疗眼部疾病药品相对短缺,而外用药不能完全奏效,蒙药“明目六味胶囊恰恰在这方面有着自身独特的优势,和外用眼药优势互补,能起到“外病内治,内外结合的综合作用,收到标本兼治的疗效,深受广大患者的欢迎.但该药物原为散剂,服用不便,患者难以接受,因而限制了该药的推广使用.为此,对该传统蒙药进行剂型改革,应用现代技术提取有效成份,制成使用方便、生物利用度高的胶囊剂.
二、市场状况:
结膜炎是眼科最常见疾病之一.诱发结膜炎的因素很多:用眼过度、不良卫生习惯、生活环境不良、使用化妆品不慎者都极易患此眼疾.眼睛的健康与否,直接关系到一个人能否正常的生活、工作、学习等许多方面.所以人们对各种眼部疾病日益重视.
目前,治疗结膜炎等眼疾仍以药水为多,药水一般都含防腐剂,会对眼球表面造成伤害,药液经泪孔流入鼻泪管会引发副作用.并且最近发现,长期使用类固醇类眼药会引起起青光眼.而对于过敏性结膜炎,近年来随着口服抗组胺药临床应用的日益广泛,其皮肤刺激反应、致过敏性休克、致心跳骤停等不良反应也不断被发现.
随着人们对化学合成类药物毒副作用认识的逐渐加深,国际医药界开始注意利用天然药物开发新药,我公司经过大量调研药品市场的需求,研发了使用安全、疗效显著、毒副作用小的蒙药制剂“明目六味胶囊.现在,已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床研究批件》.
三、产品特点:
1、该产品源于蒙药传统方.
2、抗菌消炎作用显著,无毒副作用.
3、口服给药,外病内治,标本兼治.
4、产品生产工艺设计合理、性质稳定、质量可控.
5、所用药材资源丰富、原料充足、成本低廉.
6、是国家仅有的少数蒙药新药之一,可直接成为“OTC品种,市场操作空间大,具有独特的市场卖点.
四、转让:
我公司为了让这个历史悠久、疗效肯定的天然药物尽快地投放市场造福于民,决定将“明目六味胶囊临床研究批件转让给制药企业.从市场来看,对药品生产企业来说,拥有这样一个治疗眼部疾病有效的药物,就相当于占领了一个巨大的市场,拥有无限的商机.
一、产品概况:
明目六味胶囊是国家八类新药,该药源于《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册,原名为明目六味汤散(尼敦汤散),是蒙医治疗血热性眼部疾病的传统方剂,具有清热、凉血、明目的功能,该方剂有着悠久的用药历史,主治血热引起的眼病,眼红,眼眵增多,刺痛,怕光,眼痒(即过敏性结膜炎)等症.大量临床实践表明,该药疗效确切,而且属纯天然药物,毒副作用小,尤其对人体阴阳失调(蒙医理论称三根失调)引起的“热邪毒火,上行攻目的眼部疾病有独特疗效.目前市场上内服治疗眼部疾病药品相对短缺,而外用药不能完全奏效,蒙药“明目六味胶囊恰恰在这方面有着自身独特的优势,和外用眼药优势互补,能起到“外病内治,内外结合的综合作用,收到标本兼治的疗效,深受广大患者的欢迎.但该药物原为散剂,服用不便,患者难以接受,因而限制了该药的推广使用.为此,对该传统蒙药进行剂型改革,应用现代技术提取有效成份,制成使用方便、生物利用度高的胶囊剂.
二、市场状况:
结膜炎是眼科最常见疾病之一.诱发结膜炎的因素很多:用眼过度、不良卫生习惯、生活环境不良、使用化妆品不慎者都极易患此眼疾.眼睛的健康与否,直接关系到一个人能否正常的生活、工作、学习等许多方面.所以人们对各种眼部疾病日益重视.
目前,治疗结膜炎等眼疾仍以药水为多,药水一般都含防腐剂,会对眼球表面造成伤害,药液经泪孔流入鼻泪管会引发副作用.并且最近发现,长期使用类固醇类眼药会引起起青光眼.而对于过敏性结膜炎,近年来随着口服抗组胺药临床应用的日益广泛,其皮肤刺激反应、致过敏性休克、致心跳骤停等不良反应也不断被发现.
随着人们对化学合成类药物毒副作用认识的逐渐加深,国际医药界开始注意利用天然药物开发新药,我公司经过大量调研药品市场的需求,研发了使用安全、疗效显著、毒副作用小的蒙药制剂“明目六味胶囊.现在,已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床研究批件》.
三、产品特点:
1、该产品源于蒙药传统方.
2、抗菌消炎作用显著,无毒副作用.
3、口服给药,外病内治,标本兼治.
4、产品生产工艺设计合理、性质稳定、质量可控.
5、所用药材资源丰富、原料充足、成本低廉.
6、是国家仅有的少数蒙药新药之一,可直接成为“OTC品种,市场操作空间大,具有独特的市场卖点.
四、转让:
我公司为了让这个历史悠久、疗效肯定的天然药物尽快地投放市场造福于民,决定将“明目六味胶囊临床研究批件转让给制药企业.从市场来看,对药品生产企业来说,拥有这样一个治疗眼部疾病有效的药物,就相当于占领了一个巨大的市场,拥有无限的商机.
六味明目丸
拼音名:Liuwei Mingmu Wan
英文名:书页号:GYB-260
标准编号:WS-10787(ZD-0787)-2002
【处方】 铁粉(制)132.0g 小檗皮132.0g 葛缕子132.0g 诃子66.5g 毛诃子66.5g 余甘子66.5g 制成 1000丸
【性状】 本品为黑色的水丸;气微,味微酸、涩.
【鉴别】 取本品,研细,取1g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点.
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸溶液(含0.2%三乙胺与0.2%冰醋酸pH值为4)(30:70)为流动相;检测波长为346nm.理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000. 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得. 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液20ml,置80℃水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,用上述混合溶液适量洗涤,合并滤液与洗液,置25ml量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀,精密量取续滤液2ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径0.9cm)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每丸含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.0mg.
【功能主治】 藏医:调节查赤,清热消朦,养肝明目.用于查赤引起的目赤羞明、迎风流泪,视物模糊. 中医:清热泻火,平肝明目.用于肝火上炎所致的目赤肿痛、羞明流泪、视物不清.
【用法用量】 嚼碎服用,一次3丸,一日2次.
【注意事项】 本品含铁粉,请在医生指导下使用.
【规格】 每丸重0.5g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年.
拼音名:Liuwei Mingmu Wan
英文名:书页号:GYB-260
标准编号:WS-10787(ZD-0787)-2002
【处方】 铁粉(制)132.0g 小檗皮132.0g 葛缕子132.0g 诃子66.5g 毛诃子66.5g 余甘子66.5g 制成 1000丸
【性状】 本品为黑色的水丸;气微,味微酸、涩.
【鉴别】 取本品,研细,取1g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点.
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸溶液(含0.2%三乙胺与0.2%冰醋酸pH值为4)(30:70)为流动相;检测波长为346nm.理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000. 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得. 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液20ml,置80℃水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,用上述混合溶液适量洗涤,合并滤液与洗液,置25ml量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀,精密量取续滤液2ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径0.9cm)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每丸含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.0mg.
【功能主治】 藏医:调节查赤,清热消朦,养肝明目.用于查赤引起的目赤羞明、迎风流泪,视物模糊. 中医:清热泻火,平肝明目.用于肝火上炎所致的目赤肿痛、羞明流泪、视物不清.
【用法用量】 嚼碎服用,一次3丸,一日2次.
【注意事项】 本品含铁粉,请在医生指导下使用.
【规格】 每丸重0.5g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年.
公司名称 | 顶点医药网 |
联 系 人 | 顶点医药网 |
手机 | 16721893178(同微信) |
电话 | 16721893178(同微信) |
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公司网址 | http://www.dingdianyy.com/ |
572998228@qq.com |