生产单位：内蒙古复旦蒙耀生物技术有限公司

招商区域：全国

产品类别：中药产品

产品小类：骨伤科用药,风湿用药

规格：液体剂

xl
新药类别：中药注册分类6
剂 型：凝胶剂
规 格：15克/支
申报进度：申报临床研究
转让标的：临床批件
处方来源：蒙医传统验方，由两味药材组成.
功能与主治：消炎，镇痛.用于治疗风湿、类风湿.
临床背景分析：
该方是蒙古民族在长期与寒冷、潮湿等自然环境的斗争中积累起来的治疗风湿病的具有特效的民间验方.该方一直用于蒙医临床，通过多年临床实践证明疗效确切，深受患者好评.
原剂型比较落后，有效成分易挥发，药效不稳定.为了方便患者使用，提高药品质量，降低毒副作用，扩大销路，在保证疗效的基础上，利用现代制剂工艺研制成具有生物粘附性的外用凝胶剂.其剂型有效提高了局部治疗时间和血药浓度，具有避免肝脏首过效应和胃肠道的破坏，降低药物毒性及不良反应，给药方便的特点.

双氯芬酸钠凝胶（凝胶剂）说明书
[药品名称] 双氯芬酸钠凝胶（凝胶剂）
[商品名称] 英太青凝胶
[成　　份] 本品主要成份为：双氯芬酸钠.其化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠.

结构式：


分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

[药理作用] 非甾体抗炎药（NSAID）.可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，组织前列腺素E2（PGE2）的合成途径，具有消炎、镇痛和抗风湿作用.
[适 应 症] 适用于类风湿关节炎、骨关节炎的症状缓解.
[用法用量] 根据疼痛部位大小，用本品2-4克，涂于患处，并轻轻摩擦，一日3-4次，一日总量不超过30克.
[不良反应] 1、局部反应：局部水肿、炎症、搔痒及皮疹.

2、胃肠道反应：纳差、呕吐、便秘、腹泻.

3、以上不良反应一般较轻，无需停药，个别患者出现严重不良反应时可停药并给予对症治疗.

[禁　　忌] 1、 对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用.

2、 对丙二醇过敏者禁用.

[注意事项] 1、 本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位.

2、 勿于眼睛及粘膜接触.

3、 本品仅供外用、切勿入口.

[特殊人群用药] 【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性.大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产、妊娠延长、胎儿体重、生长和存活率下降.已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障.但目前尚无在人体的研究报告，因为孕妇应慎用.
[药物相互作用] （1） 未见与其他药物相互作用报告

（2） 如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师.

[规　　格]
15g:0.15g/支
[贮　　藏] 密闭，在阴凉处保存.
[有　效期] 2年

姓名： 请认真填写，方便厂家联系您！

代理地区： 请认真填写，方便厂家联系您！

手机： 请认真填写，方便厂家联系您！

微信号： 请认真填写，方便厂家联系您！

留言： 请认真填写，方便厂家与您沟通！