注射用头孢甲肟
三代头孢
[药品名称]
通用名：注射用盐酸头孢甲肟
英文名：Cofmenoxime Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
本品主要成份为盐酸头孢甲肟，其化学名为：(6R，7R) -7-[2-(2 -氨基 -4- 噻唑基)(甲氧
亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)-硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双
环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸盐酸盐(2：1).
其结构式如下:
分子式：(C16H17N9O5S3)2稨Cl
分子量：1059.58
[性状]：本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末，无臭.
[药理毒理]
药理作用：
头孢甲肟为第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成
而达到杀菌作用.体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用.本品对革兰氏阴
性菌具有强抗菌作用是由于其对细胞外膜的通透性良好和对β-内酰胺酶稳定，且对青霉素
结合蛋白(PBPs)1A、1B和3的亲和力强，从而对细胞壁粘肽交联形成具有较强的阻碍作用.
毒理研究
生殖毒性：在大鼠、兔及猴的器官形成期给药(大鼠肌内注射本品30、100和300mg/kg/日、
家兔肌内注射10、30和90mg/kg/日、猴静脉注射100、300mg/kg/日)试验结果显示，家兔
各给药组均出现雌兔死亡或流产，但各种动物均未见致畸作用.大鼠一般生殖毒性试验、
围产期生殖毒性试验均未见明显异常.
[药代动力学]
据文献资料：
肾功能正常成人：单次静脉滴注本药0.5g和1g后，血药峰浓度分别可达50.9mg/L和
135.7mg/L，单次静脉注射头孢甲肟0.5g和1g后，血药峰浓度分别可为75mg/L和125mg/L.
本品的血清消除半衰期约为1小时.给药后在多种组织和体液中分布良好.也可透过血脑屏
障.本药主要经肾脏排泄，成年人(肾功能正常者)一次静脉注射或静脉滴注本药0.5g、
1g、2g后，6小时内尿中排泄率为60-82%.此外，静脉滴注1g后的尿药浓度为0-2小时约
4400μg/L，2-4小时约750μg/L，4-6小时约120 μg/L.小儿(肾功能正常者)一次静脉注
射或静脉滴注10、20、40mg/kg后，6小时的尿排泄率与成年人相同.
[适应症]
本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化
链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感
嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：
1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染；肺脓肿、脓胸；
2、肾孟肾炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎；
3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿；腹膜炎；
4、烧伤、手术创伤的继发感染；
5、败血症；
6、脑脊膜炎；
[用法用量]
用法：本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注.
用量：
1、成人：
轻度感染：一日1-2g，分2次静脉滴注；
中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注.也可根据临床情况进行剂量调整.
2、小儿：
轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注；
中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注；
脑脊膜炎：可增量至一日每公斤体重200mg，分3-4次静脉滴注.
[不良反应]
1、严重的不良反应：
⑴有时引起休克(小于0.1%)，故要仔细观察，若出现感觉不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗
等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理.
⑵偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%)，故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给
药，并进行适当的处理.
⑶有时出现粒细胞减少(小于0.1-5%)或无粒细胞症(小于0.1%)，另外，其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的
报告，出现异常时，应停止给药，并进行适当处理.
⑷有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎(小于0.1%)，如出现腹痛、多次腹泻时，应立即停止给药，
并进行适当处理.
⑸伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症(小于0.1%)，
出现这种症状时，要停止给药，并进行适当处理.
⑹对肾功能不全的患者，大量用药时，有时引起痉挛等.
2、其他不良反应
⑴过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛；
⑵血液：贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少；
⑶肝脏：ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、γ-GTP升高；
⑷消化道：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛；
⑸菌群失调症：口腔炎、念珠菌症；
⑹维生素缺乏症：维生素K缺乏症状(低凝酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食
欲不振、神经炎等)；
⑺其他：倦怠感、蹒跚、头痛.
[禁忌] 对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用.
[注意事项]
1、下述患者慎重用药
⑴对青霉素类抗生素有过敏史的患者；
⑵本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者；
⑶有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高)；
⑷老年患者(生理功能下降，易出现副作用；有时出现维生素K缺乏而出血倾向)；
⑸经口摄食不良者或静脉内营养者、全身状态不良者(有时可引起维生素K缺乏症，故应仔细观察)；
2、因有可能发生休克反应，所以要详细问诊.建议在注射前做皮肤过敏反应试验.要事先做好一旦发生
休克时的急救处理工作.
3、使用本品时，最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查.
4、对诊断试剂的干扰：除检尿糖试带(TES-tape)反应外，用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest(含硫酸
铜的片状试剂)进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应，请注意.
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠用药的安全性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊.
[儿童用药] 早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定.
[老年患者用药]
老年患者多数生理功能下降，易出现副作用.有时出现维生素K缺乏而出血倾向.
[药物相互作用]
1、呋喃苯胺酸利尿剂：有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能障碍加重，故并用时应注意肾功能.
2、乙醇(饮酒)：由饮酒而摄取乙醇，有时出现潮红恶心、心动过速、多汗、头痛等，故在用药期间及用药后至
少一周内应避免饮酒而摄取乙醇.
[药物过量]尚不明确
[规格] 0.25g、0.5g、1.0g (按C16H17N9O5S3计)
[贮藏]遮光，密闭，在阴凉干燥处保存.
[包装] 抗生素玻璃瓶.
[有效期]暂定18个月
[批准文号] 国药准字 H20041145
国药准字 H20041146
国药准字 H20041147
通用名：注射用盐酸头孢甲肟
英文名：Cofmenoxime Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
本品主要成份为盐酸头孢甲肟，其化学名为：(6R，7R) -7-[2-(2 -氨基 -4- 噻唑基)(甲氧
亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)-硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双
环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸盐酸盐(2：1).
其结构式如下:
分子式：(C16H17N9O5S3)2稨Cl
分子量：1059.58
[性状]：本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末，无臭.
[药理毒理]
药理作用：
头孢甲肟为第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成
而达到杀菌作用.体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用.本品对革兰氏阴
性菌具有强抗菌作用是由于其对细胞外膜的通透性良好和对β-内酰胺酶稳定，且对青霉素
结合蛋白(PBPs)1A、1B和3的亲和力强，从而对细胞壁粘肽交联形成具有较强的阻碍作用.
毒理研究
生殖毒性：在大鼠、兔及猴的器官形成期给药(大鼠肌内注射本品30、100和300mg/kg/日、
家兔肌内注射10、30和90mg/kg/日、猴静脉注射100、300mg/kg/日)试验结果显示，家兔
各给药组均出现雌兔死亡或流产，但各种动物均未见致畸作用.大鼠一般生殖毒性试验、
围产期生殖毒性试验均未见明显异常.
[药代动力学]
据文献资料：
肾功能正常成人：单次静脉滴注本药0.5g和1g后，血药峰浓度分别可达50.9mg/L和
135.7mg/L，单次静脉注射头孢甲肟0.5g和1g后，血药峰浓度分别可为75mg/L和125mg/L.
本品的血清消除半衰期约为1小时.给药后在多种组织和体液中分布良好.也可透过血脑屏
障.本药主要经肾脏排泄，成年人(肾功能正常者)一次静脉注射或静脉滴注本药0.5g、
1g、2g后，6小时内尿中排泄率为60-82%.此外，静脉滴注1g后的尿药浓度为0-2小时约
4400μg/L，2-4小时约750μg/L，4-6小时约120 μg/L.小儿(肾功能正常者)一次静脉注
射或静脉滴注10、20、40mg/kg后，6小时的尿排泄率与成年人相同.
[适应症]
本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化
链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感
嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：
1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染；肺脓肿、脓胸；
2、肾孟肾炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎；
3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿；腹膜炎；
4、烧伤、手术创伤的继发感染；
5、败血症；
6、脑脊膜炎；
[用法用量]
用法：本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注.
用量：
1、成人：
轻度感染：一日1-2g，分2次静脉滴注；
中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注.也可根据临床情况进行剂量调整.
2、小儿：
轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注；
中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注；
脑脊膜炎：可增量至一日每公斤体重200mg，分3-4次静脉滴注.
[不良反应]
1、严重的不良反应：
⑴有时引起休克(小于0.1%)，故要仔细观察，若出现感觉不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗
等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理.
⑵偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%)，故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给
药，并进行适当的处理.
⑶有时出现粒细胞减少(小于0.1-5%)或无粒细胞症(小于0.1%)，另外，其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的
报告，出现异常时，应停止给药，并进行适当处理.
⑷有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎(小于0.1%)，如出现腹痛、多次腹泻时，应立即停止给药，
并进行适当处理.
⑸伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症(小于0.1%)，
出现这种症状时，要停止给药，并进行适当处理.
⑹对肾功能不全的患者，大量用药时，有时引起痉挛等.
2、其他不良反应
⑴过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛；
⑵血液：贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少；
⑶肝脏：ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、γ-GTP升高；
⑷消化道：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛；
⑸菌群失调症：口腔炎、念珠菌症；
⑹维生素缺乏症：维生素K缺乏症状(低凝酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食
欲不振、神经炎等)；
⑺其他：倦怠感、蹒跚、头痛.
[禁忌] 对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用.
[注意事项]
1、下述患者慎重用药
⑴对青霉素类抗生素有过敏史的患者；
⑵本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者；
⑶有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高)；
⑷老年患者(生理功能下降，易出现副作用；有时出现维生素K缺乏而出血倾向)；
⑸经口摄食不良者或静脉内营养者、全身状态不良者(有时可引起维生素K缺乏症，故应仔细观察)；
2、因有可能发生休克反应，所以要详细问诊.建议在注射前做皮肤过敏反应试验.要事先做好一旦发生
休克时的急救处理工作.
3、使用本品时，最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查.
4、对诊断试剂的干扰：除检尿糖试带(TES-tape)反应外，用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest(含硫酸
铜的片状试剂)进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应，请注意.
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠用药的安全性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊.
[儿童用药] 早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定.
[老年患者用药]
老年患者多数生理功能下降，易出现副作用.有时出现维生素K缺乏而出血倾向.
[药物相互作用]
1、呋喃苯胺酸利尿剂：有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能障碍加重，故并用时应注意肾功能.
2、乙醇(饮酒)：由饮酒而摄取乙醇，有时出现潮红恶心、心动过速、多汗、头痛等，故在用药期间及用药后至
少一周内应避免饮酒而摄取乙醇.
[药物过量]尚不明确
[规格] 0.25g、0.5g、1.0g (按C16H17N9O5S3计)
[贮藏]遮光，密闭，在阴凉干燥处保存.
[包装] 抗生素玻璃瓶.
[有效期]暂定18个月
[批准文号] 国药准字 H20041145
国药准字 H20041146
国药准字 H20041147
| 公司名称 | 顶点医药网 |
| 联 系 人 | 顶点医药网 |
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| 电话 | 16721893178(同微信） |
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