天方妇康(盐酸林可霉素片)
天方妇康(盐酸林可霉素片)

生产单位:河南天方药业股份有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:抗感染药, 妇科用药, 循环系统用药

规格:

本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用.此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物.
天方妇康(盐酸林可霉素片)
盐酸林可霉素片说明书

【药品名称】
通用名:盐酸林可霉素片
英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Pian
本品的主要成份为盐酸林可霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物.
分子式:C18H34N2O6S•HCl•H2O 分子量:461.02


【性状】本品为白色片或糖衣片;除去包衣后显白色.


【药理毒理】本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等.对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等.对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性.本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药.
本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用.
本品的半数致死量(LD50)小鼠静注为214mg/kg,口服为4000mg/kg;大鼠口服为4000mg/kg.


【药代动力学】口服不为胃酸灭活,可自胃肠道吸收,空腹口服仅20%~30%被吸收,进食后服用则吸收更少.成人空腹或进食后服0.5g,分别在2小时和4小时达血药峰浓度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L,12小时后在血清中仍有微量.吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织.可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度的25%.蛋白结合率为77%~82%.本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性.儿童的代谢率较成人为高.血消除半衰期(t1/2b)为4~6小时,肝、肾功能减退时,t1/2b可延长至10~20小时.本品可经胆道、肾和肠道排泄,口服后40%以原形随粪便排出,9%~13%以原形自尿中排出.也可分泌入乳汁中.血透及腹透不能清除林可霉素
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【适应症】 本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用.此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物


【用法用量】 成人,一日1.5~2g(6~8片),分3~4次口服;小儿每日按体重30~60mg/kg,分3~4次口服,婴儿小于4周者不宜服用.本品宜空腹服用.


【不良反应】
1.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周.
2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见.
3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道.
4.偶有口服本品引起黄疸的报道.

【禁忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用.

【注意事项】
1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏.
2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高.
3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎). (2)肝功能减退. (3)肾功能严重减退.
4.用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理.
5.为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日.
6.处理本品所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱.如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑250~500mg,一日3次.如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用.
7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施.
8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用.
9.疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规.


【孕妇及哺乳期妇女用药】本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题的报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊.本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如果必须应用时应暂停哺乳.


【儿童用药】小于1个月的婴儿不宜应用.


【老年患者用药】患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察.


【药物相互作用】
1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后合用时应注意.以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效.
2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用,本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能.因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜合用.本品与含白陶土止泻药合用时,前者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,需间隔一定时间(至少2小时)
3.本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱.为控制重症肌无力的症状,在合用时抗肌无力药的剂量应予调整.
4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用,故本品不宜与氯霉素或红霉素合用.
5.与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或监护.
6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用.


【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等.

【规格】按C18H34N2O6S 计算0.25g

【贮藏】 密封保存

【有效期】 二年.

【贮藏】 遮光,密闭保存

【包装】 12片×1板/盒,铝塑泡罩包装

【有效期】 2年

【批准文号】 国药准字H41020270

【生产企业】
企业名称:河南天方药业股份有限公司
地 址:河南驻马店市光明路2号
邮政编码:463000
电 话:0431-5072581
传 真:0431-5072580
网 址: http://www.jltf365.vip.cn


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天方药业位于具有“中原之腹地,天下之最中”美誉的河南省驻马店市。伏羲占卦昭示历史悠久,李斯故里彰显人杰地灵。沧桑变化记载着历史的变迁,生生不息传承着千年文明。天方药业就是在这一块沃土上起步、成长、发展。

天方药业始建于1969年,是以生产中西药制剂和原料药为主的国家大型综合性医药企业。下属16个子公司、一个技术开发中心及80个住外办事处。现有员工5000人,大专以上学历2100人。是全国512家重点企业之一、国家科技部和中科院共同认定的高新技术企业。 天方药业共生产11个类型366个品种、规格的产品。生产装备国内一流,计算机应用属国内先进水平。销售网络覆盖全国,主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素、维脑路通和金霉素的市场占有率分别为85%、55%、40%和30%。而且产品出口能力很强,原料药欧典螺旋霉素、双氯灭痛、阿普唑仑等远销西欧、东南亚、中东、北非的20多个国家和地区,初步形成国际营销网络,具有较强的市场竞争力和开拓能力。多年来,天方药业以开拓进取的精神、扎实的内功,以及强大的发展潜力,成为国内同行业中的佼佼者,曾先后荣获“全国职工教育先进单位”、“国家计量先进单位”、“全国医药行业优秀企业”、“河南省‘五一’劳动奖状”、“河南省火炬高新技术企业”等荣誉称号。 面向未来,公司将继续稳步开展对外参股、控股及资产重组工作,通过在医药流通领域的扩张,形成科、工、贸一体化的大型医药集团框架,立足河南,辐射全国,具备较强的参与国际竞争的实力。

天方药业作为一个年轻的企业,我们有着强烈的竞争意识和危机感,我们按现代企业的要求,建立了企业的质量体系,全面实施GSP管理。以“质量第一、依法经营、规范管理、安全有效”为质量方针,为企业理念。为社会提供高质量的放心药品。 以市场为导向,创造新特药代理经销的经营特色。以坦诚的合作精神、可靠的企业信誉,期望与全国各界同仁进行多种形式的广泛合作,携手共创更健康、更美好的明天. 振兴民族医药事业是天方人共同的责任和愿望;提高中华民族医药水平是天方人追求的目标和理想,天方人恪守这一永恒信念.不断创新,超越自我.为了国药的发展和人类的健康而努力创造辉煌灿烂的明天. . .
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