·国产品种接连上市 240亿抗真菌药格局重构

  　   浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠于今年4月12日获得国家药监局的生产批文，随后江苏豪森药业研发的注射用米卡芬净钠也获得生产批文。这是继2017年原CFDA批准江苏恒瑞医药开发的注射用醋...

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·恒瑞医药 2 个品种通过一致性评价

在一致性评价工作，恒瑞给人的影响是「在总数上占上风，在进度上占下风。」 就在9月11日，恒瑞2个品种过一致性评价。 首先是恒瑞的地氟烷以「按化学药品新注册分类批准的仿制药」为由被纳入中国上市产品目录集。 这也意味着该品种视同通过一致性评价...

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·国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构

  来源：中国机构编制网 第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。 第二条国家...

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·改革开放40年15图看懂中国医药产业

  今年是改革开放40周年，40年来，我国医药产业取得了巨大成就，现分别从全球地位、国内增长、国际化历程、资本化历程等4个方面阐述如下。 一、全球地位 （一）规模：全球第2 1、规模 中国的医药市场规模已超越日本成为全球第2大医...

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·步长“转行”生物制药 公开新产品

  最大中药注射剂市场持有者步长，“转行”生物制药 转行生物制药，步长早已布局 昨日（9月10日），步长制药发布了《关于公司生物制药战略规划的公告》，宣告企业将从本土化企业向全球化企业转型。 公告显示：步长制药的全球化、全产业化...

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·一致性评价品种、企业、进展

截止至今日，一致性评价受理号已经有348个，137家企业参与了。 图片来源：一致性评价每日动态 主要有以下几种动态 被承办了：该企业、品种正式开始一致性评价审评工作 发补：该企业、品种极有可能通过一致性评价，但需要再补充一轮资料 通...

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·事关集采控费！超级医保局要做这些事

医保局不是一个“强势部门”，更不是“权力最大”的部门 “超级医保局”，并不强势 近日，国家医疗保障局相关工作负责人在公开场合透露：将药品和医疗服务价格及相关的职能，划入新组建的国家医疗保障局，并不是三个部门的简单相加，使之成为一个“强势部...

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·最新消息！新组建的超级医保局要做这些事

  医保局不是一个“强势部门”，更不是“权力最大”的部门 ▍“超级医保局”，并不强势 近日，国家医疗保障局相关工作负责人在公开场合透露：将药品和医疗服务价格及相关的职能，划入新组建的国家医疗保障局，并不是三个部门的简单相加，使之...

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·刺五加注射液被限用！影响超过3亿人

  根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 ▍这些药，儿童禁用 根据公告，刺五加注射液说明书的警示语和【禁忌】项修订要求如...

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·山西省药械集采中心：这257个药品告急

  昨日（9月7日），山西省药械集中采购中心发布短缺药品名单，涉156药品。 这一名单是第二批议价采购药品目录短缺药品名单。此前，2月9日，山西省还发布了首批临床短缺药品101个。 据通知，对照国家卫生计生委药政司临床短缺药品...

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·举报违法违规药企 怎样做才正确？

  自从长生疫苗因举报案发起，各大论坛就开始了是否应该举报药企违法违规行为的大讨论。双方各执一词，旗鼓相当。支持举报的以正义感爆棚非黑即白的网友为多，不支持举报的以深知行业历史遗留问题的制药人士居多，还有一些不支持也不反对的“民...

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·国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！

医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。 近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来...

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·多家高值耗材企业无视卫计委规则 被严厉通报！

  高值耗材企业无视卫计委规则，后果严重。美敦力、费森尤斯、捷迈、巴德等巨头均被通报。 9月6日，黑龙江省卫生和计划生育委员会对今年5月28日通报后生产企业超过10个工作日不回复订单的情况进行再次通报，直指部分高值医用耗材生产企...

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·不止原料药！云南白药、片仔癀、马应龙多年来接连涨价

  近期，天津、海南、重庆、河南等各省陆续发布进口药、抗癌药等部分药品挂网价下调的通知，新一波药品降价潮或将来临。但是从一些药企披露的数据看，不少药企对核心产品进行提价，如片仔癀国内外齐涨价、马应龙痔疮膏涨价18%、东阿阿胶多年...

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·福建省药监局：100%飞检连锁总部 重点查这些药品

  疫苗事件还没完，这个省药店已被影响，要100%飞检零售连锁总部，重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂等高风险药品，全国药店都会被影响。 100%飞检零售连锁总部 近日，福建省药监局发布了“开展药品流通环节高风险药品专项...

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